业绩总结 - Veru FY 2021净收入为6130万美元，同比增长44.5%[5] - FC2女性安全套FY 2021净收入为6040万美元，运营收入为4400万美元[5] - Veru Q1 FY 2022净收入为1410万美元，毛利润为1180万美元[5] - FC2的FY 2021净收入较FY 2020增长了48.5%[186] - FC2的12-Pack单位销售量在FY 2021达到了570,000个，较FY 2020增长了66.5%[184] - 公司在2021年关闭了1.15亿美元的公开募股，净收入为1.081亿美元[187] 用户数据 - Sabizabulin在COVID-19住院患者中的III期临床研究已完成，涉及210名患者[8] - Sabizabulin组的平均ICU住院天数为2.6天，安慰剂组为9.6天，减少了73%[22] - Sabizabulin组的平均机械通气天数为1.2天，安慰剂组为5.1天，减少了78%[22] - Phase 3临床试验中，Sabizabulin组的60天死亡率为20.2%，安慰剂组为45.1%，降低了55.2%[36] - 预计美国每周有7116名高风险患者可接受Sabizabulin治疗[41] - Sabizabulin的生产能力预计在2022年可供给137,000名患者，年底可供给500,000名患者[45] 新产品和新技术研发 - Sabizabulin的机制是通过靶向和破坏微管来阻止病毒在细胞内的运输[10] - Veru的药物管线包括针对乳腺癌和前列腺癌的多种候选药物[4] - Veru的乳腺癌药物Enobosarm在III期ARTEST研究中涉及210名患者[8] - Veru的前列腺癌药物VERU-100正在进行II期临床试验，预计涉及约45名患者[8] - Sabizabulin的临床试验计划在2022年5月10日进行FDA的紧急使用授权会议[46] - Enobosarm在1450名受试者中进行了25项临床试验，包括3项针对乳腺癌的2期研究（250名受试者）[58] 未来展望 - 预计VERU-100的临床试验将在2022年上半年进行，计划招募100名受试者，持续1年[166] - Sabizabulin用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗，预计将在2022年进入3期临床试验[188] - 预计全球和美国市场的潜在收入超过2亿美元[170] - 预计PREBOOST的销售额为2000万美元，其中1500万美元为现金，500万美元为应收账款[188] 负面信息 - COVID-19住院患者的死亡率高达21%-67%[15] - Phase 2试验中，Sabizabulin组的任何不良事件发生率为52.6%，安慰剂组为55%[25] - 在接受63mg剂量的患者中，最常见的不良事件为腹泻（59.3%），疲劳（33.3%），恶心（31.5%）[144] - 在Phase 1b/2研究中，63mg剂量的患者中，Grade ≥3的不良事件包括腹泻（7.4%），疲劳（5.6%），ALT升高（5.6%）和AST升高（3.7%）[144]