公司业务定位 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注基于VAAST平台开发口服重组疫苗[105] SARS - CoV - 2疫苗业务进展 - 公司已完成首个SARS - CoV - 2疫苗候选物1期临床试验，2期研究已完成，还开展针对Omicron BA.4和BA.5亚变体的临床前工作[106] - 公司SARS - CoV - 2疫苗候选物VXA - CoV2 - 1.1 - S的2期临床研究1部分已完成，血清中和抗体对SARS - CoV - 2（武汉）几何均值从481提升至778，增幅1.6倍[114] - 公司已启动直接针对Omicron BA.4和BA.5亚变体的疫苗候选物工作，预计2022年四季度进行临床前评估，2023年上半年进行临床评估[116] - 公司与hVivo合作，预计2023年开始进行SARS - CoV - 2人体挑战研究[116] COVID - 19疫情数据 - 截至2022年10月2日，全球确诊超6.23亿例COVID - 19病例，美国报告超9600万例感染和100万例死亡[110] 诺如病毒相关情况 - 诺如病毒每年在美国平均导致多达2100万例急性肠胃炎病例、10.9万例住院和900例死亡[117] - 2016年研究估计诺如病毒疾病全球经济影响为600亿美元，其中340亿美元发生在高收入国家，2018年美国负担估计为105亿美元[117] - 2019年公司完成针对GI.1和GII.4诺如病毒株的1b期临床试验，双价疫苗耐受性良好[117] - 公司双价诺如病毒疫苗（GI.1和GII.4共同给药）显示出强大免疫原性，GI.1株IgA ASC反应率为78%，GII.4株为93%[118] 流感相关情况 - 2018 - 2019年美国符合条件公民流感疫苗接种率仅49%，18 - 49岁成年人接种率尤其低[120] - 全球每年约3.5亿例季节性流感病例，其中300 - 500万例为重症，导致29 - 65万人死亡[120] - 2018 - 2019年美国流感季有34200例与流感相关死亡病例[120] - 美国每年5% - 20%人口感染流感，22.6万人因流感并发症住院，3000 - 49000人死于流感及并发症，90%死亡病例为65岁以上成年人[120] - 季节性流感经济负担估计达871亿美元，其中医疗成本年均104亿美元，因病和死亡造成的收入损失年均163亿美元[121] - 2018年公司H1N1流感疫苗候选药物在健康志愿者中使临床疾病减少39%，优于市场领先的注射疫苗Fluzone的27%[123] 公司收入情况 - 公司2021年第一季度完成固定价格服务合同，收入61.7万美元[130] - 2022年第三季度和前九个月总营收分别为0和8.5万美元，较2021年的20万美元和81.8万美元分别下降100%和90%[141][142] 公司特许权出售收益 - 2016年公司以2000万美元出售Inavir在日本市场的部分特许权，截至2021年12月31日，估计未来收益重估为1150万美元，产生重估收益380万美元[132] 公司研发费用情况 - 2022年第三季度研发费用外部成本为578.1万美元，内部成本为1668.5万美元；前九个月外部成本为1473.1万美元，内部成本为4586.4万美元[135] - 公司预计2022年及以后研发费用将增加，因推进疫苗临床试验、争取监管批准和准备商业发布等[138] - 2022年前九个月研发费用为6059.5万美元，较2021年的3321.9万美元增长82%；第三季度为2246.6万美元，较2021年的1240.9万美元增长81%[145] - 公司预计2022年及以后研发费用将显著高于2021年[148] 公司管理费用情况 - 2022年前九个月管理费用为2293.9万美元，较2021年的1613.6万美元增长42%；第三季度为696万美元，较2021年的504.2万美元增长38%[145] 公司非经营净收入情况 - 2022年前九个月非经营净收入为 - 34万美元，较2021年的 - 108万美元下降69%；第三季度为13.3万美元，较2021年的 - 31.1万美元下降143%[141][151] 公司所得税拨备情况 - 2022年前九个月所得税拨备为5.1万美元，较2021年的8.9万美元下降43%；第三季度为1.6万美元，较2021年的2.1万美元下降24%[141][153] 公司普通股出售净收益情况 - 截至2022年9月30日，公司从2021年9月ATM协议出售普通股获得净收益860万美元，仍有8700万美元净收益可用[154][156] 公司资金持有情况 - 截至2022年9月30日，公司拥有约1.148亿美元现金、现金等价物和有价证券[155] - 截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资约1.148亿美元，包括银行存款、货币市场基金等[180] 公司现金流情况 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为6562.7万美元，2021年为4401.8万美元；投资活动净现金使用量为3621.6万美元，2021年为4092万美元；融资活动净现金提供量为886.6万美元，2021年为1.25299亿美元[158] - 2022年和2021年前三季度，公司经营活动产生的净现金使用量分别为6560万美元和4400万美元[159] - 2022年前三季度，公司投资活动使用2550万美元购买有价证券、570万美元购买财产和设备、500万美元支付使用权资产；2021年前三季度，分别为3680万美元和410万美元[160] - 2022年前三季度，公司融资活动收到普通股销售净收益870万美元和股票期权及认股权证行权所得21.6万美元；2021年前三季度，分别为1.222亿美元和310万美元[161] 公司资金维持运营情况 - 公司认为现有资金至少可维持本季度报告发布后一年的运营，之后可能需进一步筹集资金[156] 公司合同义务和商业承诺情况 - 截至2022年9月30日，公司的合同义务和商业承诺总计6.1537亿美元，其中一年内到期的为2.0346亿美元[162] 公司基于股份的薪酬成本情况 - 截至2022年9月30日，未确认的与未归属股票期权和受限股票单位相关的基于股份的薪酬成本分别为3620万美元和220万美元，预计分别在3.03年和3.46年内确认[165] 公司无形资产估值情况 - 合并中收购的无形资产，Inavir相关开发技术初始估值2030万美元，2021年12月31日重估为1060万美元，减值损失300万美元；Relenza相关开发技术初始估值180万美元[171] 公司期权参数对公允价值和薪酬费用影响情况 - 基于2022年前三季度授予期权的加权平均，预期期限名义上降低10%，将使公允价值和相关薪酬费用降低约2.2%[172] - 基于2022年前三季度授予期权的加权平均，预期波动率名义上从125%降至113%，将使公允价值和相关薪酬费用降低约4.4%[173] - 基于2022年前三季度授予期权的加权平均，无风险利率名义上翻倍，将使公允价值和相关薪酬费用增加约0.9%[174]