疫苗研发管线 - 公司正在开发针对多种传染病的预防性疫苗候选产品，包括针对SARS - CoV - 2、诺如病毒和季节性流感的疫苗，以及针对呼吸道合胞病毒的预防性疫苗和针对宫颈癌及发育异常的治疗性疫苗[105] COVID - 19疫情情况 - 截至2022年8月7日，全球已确认超过5.89亿例COVID - 19病例，美国报告了超9100万例感染和100万例死亡[109] COVID - 19疫苗研发进展 - 公司首个口服COVID - 19疫苗候选产品VXA - CoV2 - 1的1期临床试验达到了安全性和免疫原性的主要和次要终点[110] - 新的仅含刺突蛋白的疫苗候选产品VXA - CoV2 - 1.1 - S在动物实验中能引发针对多种变异株的抗体反应，且在抑制气溶胶传播方面优于注射型S蛋白疫苗候选产品[111] - 仅含刺突蛋白的疫苗候选产品的2期临床试验分两部分进行，第一部分计划招募48名18 - 55岁和48名56 - 75岁参与者，目前因难以找到未接种疫苗个体，实际招募人数低于计划，预计2022年第三季度获得该部分试验的顶线数据；第二部分预计招募约800名18 - 75岁受试者，用于测试初步疫苗效力[112][113] - 公司已启动直接针对Omicron BA.4和BA.5亚变体的疫苗候选产品的临床前测试，预计2022年第四季度进行临床前评估，2023年上半年进行临床评估[114] - 公司正在考虑开展国际1b期和2期COVID - 19试验，包括在印度进行的安慰剂对照疗效试验[115] 诺如病毒疫情情况 - 诺如病毒每年在美国平均导致多达2100万例急性肠胃炎病例、10.9万例住院和900例死亡，2018年美国的经济负担估计为105亿美元[115] 诺如病毒疫苗研发进展 - 公司二价诺如病毒疫苗（GI.1和GII.4联合给药）在1b期临床试验中显示出强大的免疫原性，GI.1毒株的IgA ASC反应率为78%，GII.4毒株为93%[116] - 公司在2021年初对1b期二价研究中的部分受试者进行了第二次给药，成功增强了免疫反应；2021年年中在55 - 80岁老年受试者中开展的安慰剂对照剂量范围研究显示，该疫苗在老年人群中的免疫反应与年轻人群相似；针对年轻成年人的开放标签试验表明，间隔3个月给药的抗体反应趋势更好[117] 季节性流感疫情情况 - 2018/2019年美国符合条件公民流感疫苗接种率仅49%，全球每年约3.5亿例季节性流感，其中300 - 500万例为重症，导致29 - 65万人死亡[118] - 2018/2019年美国有34200例流感相关死亡，每年5% - 20%的人口感染流感，22.6万人因流感并发症住院，3000 - 4.9万人死于流感及并发症，90%的流感相关死亡发生在65岁以上成年人[118] - 季节性流感的总经济负担估计为871亿美元，其中医疗成本年均104亿美元，因病和死亡造成的收入损失年均163亿美元[118][119] 季节性流感疫苗研发进展 - 2018年9月公司与美国政府完成1570万美元合同，开展H1N1流感疫苗候选药物的2期挑战研究，该口服片剂疫苗使临床疾病相对安慰剂减少39%，而市场领先的注射疫苗仅减少27%[121] HPV治疗性疫苗研发情况 - 公司HPV治疗性疫苗候选药物针对导致70%宫颈癌和癌前宫颈发育异常的HPV - 16和HPV - 18两种毒株，美国每年约有13000例新发病例[123] 公司收入情况 - 2021年前三个月公司完成固定价格服务合同，收入61.7万美元[128] - 2022年和2021年第二季度公司总收入分别为0和11.2万美元，变化率为 - 100%；上半年分别为8.5万美元和61.8万美元，变化率为 - 86%[139][140] - 2021年上半年客户服务合同收入为1.3万美元，来自2019年7月执行的总价61.7万美元的固定价格合同[141] - 2022年和2021年第二季度非现金特许权使用费收入分别为0和11.2万美元，上半年分别为8.5万和60.5万美元，主要因日本Inavir销售额下降[142] 公司资产出售收益情况 - 2016年4月公司以2000万美元出售Inavir在日本市场的某些特许权使用费权利，截至2021年12月31日，估计未来收益重估为1150万美元，产生380万美元的重估收益[130] 公司研发费用情况 - 2022年和2021年第二季度研发费用分别为1992.6万美元和1073.7万美元，上半年分别为3812.9万美元和2081万美元[133] - 2022年第二季度和上半年研发费用分别为1992.6万和3812.9万美元，较2021年同期增长86%和83%，主要因人员成本、制造成本和临床试验费用增加[143] 公司净亏损情况 - 2022年和2021年第二季度公司净亏损分别为2943万美元和1611.6万美元，变化率为83%；上半年分别为5453.1万美元和3212.3万美元，变化率为70%[139] 公司管理费用情况 - 2022年第二季度和上半年管理费用分别为932.1万和1597.9万美元，较2021年同期增长81%和44%，主要因诉讼和解成本、人员成本和专业费用增加[143] 公司非经营净支出情况 - 2022年第二季度和上半年非经营净支出分别为16.8万和47.3万美元，较2021年同期下降46%和38%，主要因利息收入增加和非现金利息支出减少[149] 公司所得税拨备情况 - 2022年第二季度和上半年所得税拨备分别为1.5万和3.5万美元，较2021年同期下降50%和49%，主要因特许权使用费预扣税和州所得税减少[151] 公司股权出售收益情况 - 截至2022年6月30日，公司通过2021年9月ATM出售普通股获得净收益380万美元，仍有9200万美元额度可用[152] 公司现金及等价物情况 - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券约1.315亿美元[153] - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和投资约1.315亿美元，包括银行存款、货币市场基金等[176] 公司经营活动净现金使用量情况 - 2022年和2021年上半年经营活动净现金使用量分别为5101.2万和2975.1万美元，主要因净亏损和营运资金增加[156] 公司合同义务和商业承诺情况 - 截至2022年6月30日，公司的合同义务和商业承诺总额为6749万美元，包括长期债务、经营租赁和采购义务[160] 公司经营租赁情况 - 非取消性经营租赁未来最低租赁付款总额为1430万美元，预计花费约700万美元用于租赁改良，其中690万美元已支出或包含在采购义务中[161] 公司基于股票的薪酬成本情况 - 截至2022年6月30日，未确认的与预计归属的未归属股票期权和受限股票单位相关的基于股票的薪酬成本分别为3710万美元和160万美元，预计分别在3.22年和3.81年的估计加权平均期间内确认[163] 公司无形资产情况 - 合并中收购的无形资产，Inavir相关的已开发技术初始估计公允价值为2030万美元，按11.75年摊销，2021年12月31日重估为1060万美元，减值损失300万美元，按7.9年摊销；Relenza相关的已开发技术初始估计公允价值为180万美元，按1.3年摊销[167] 期权参数对公允价值和薪酬费用的影响 - 基于2022年6月30日止六个月授予的期权加权平均计算，预期期限名义上降低10%，将使公允价值和相关薪酬费用降低约2.2%[168] - 基于2022年6月30日止六个月授予的期权加权平均计算，预期波动率名义上从125%降至113%，将使公允价值和相关薪酬费用降低约4.4%[169] - 基于2022年6月30日止六个月授予的期权加权平均计算，无风险利率名义上翻倍，将使公允价值和相关薪酬费用增加约0.9%[170] 汇率对特许权使用费收入的影响 - 公司特许权使用费收入以美元计算，基于日元销售额，美元兑日元升值1%，特许权使用费收入将减少1%[177]