公司产品临床试验进展 - 公司XEN1101的两项癫痫3期临床试验X - TOLE2和X - TOLE3，各招募约360名局灶性发作癫痫患者，评估15mg或25mg剂量的疗效等，预计X - TOLE2在2024年下半年完成患者招募[60] - 公司XEN1101针对原发性全面强直 - 阵挛发作的3期X - ACKT临床试验，招募约160名患者，评估25mg剂量的疗效等[61] - 公司XEN1101治疗重度抑郁症的2期X - NOVA试验已完成患者招募，预计11月下旬至12月中旬公布顶线结果[63] - 公司与Neurocrine Biosciences合作开发的NBI - 921352，针对成人局灶性发作癫痫的2期试验已完成患者招募，预计11月出数据；针对2至21岁SCN8A发育性癫痫性脑病的2期试验正在进行[65] 公司合作收入情况 - 2023年前9个月，公司与Neurocrine Biosciences的合作未确认任何收入，而2022年同期为940万美元[66] - 2023年第三季度和前9个月，公司来自Neurocrine Biosciences的总营收均为0，2022年同期分别为13.2万美元和943.4万美元[70] - 2019年12月，公司从Neurocrine Collaboration获得3000万美元upfront现金付款和2000万美元普通股股权投资；2022年1月，获得1500万美元里程碑付款[71] 公司财务亏损情况 - 2023年前9个月净亏损1.377亿美元，2022年同期为8800万美元；截至2023年9月30日，累计亏损6.204亿美元[67] - 2023年第三季度和前九个月所得税前亏损分别增加1088.2万美元和4873.8万美元[84] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损6.204亿美元，预计未来几年将继续产生重大经营亏损[94] 公司运营费用情况 - 2023年第三季度运营费用为5568.4万美元，2022年同期为3826万美元；2023年前9个月运营费用为1.60359亿美元，2022年同期为9524.6万美元[72] - 2023年第三季度和前九个月研发费用分别增加1340万美元和5550万美元，主要因XEN1101项目直接外部成本及人员相关成本增加，部分被XEN496支出减少抵消[84][87][88] - 2023年第三季度和前九个月一般及行政费用分别增加400万美元和960万美元，主要归因于人员相关成本和专业咨询费用增加[84][89] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因产品候选项目进入后期开发阶段及持续开展临床试验等[75] - 公司预计未来一般及行政费用将增加，因扩大运营活动支持研发及为商业化做准备[78] 公司研发费用情况 - 2023年第三季度研发费用为4288万美元，2022年同期为2943.1万美元；2023年前9个月研发费用为1.26436亿美元，2022年同期为7093.7万美元[72] 公司营收变化情况 - 2023年第三季度和前九个月营收分别减少0.1百万美元和940万美元[84][85][86] 公司其他收入及收益情况 - 2023年第三季度和前九个月利息收入分别增加391.6万美元和1467.9万美元[84] - 2023年第三季度和前九个月交易性证券未实现公允价值收益分别增加78.4万美元和834.8万美元[84] - 2023年第三季度和前九个月外汇收益分别增加197.4万美元和278.2万美元[84] - 2023年第三季度和前九个月其他收入（费用）分别增加670万美元和2580万美元，主要因利息收入分别增加390万美元和1470万美元[90] 公司关键会计政策情况 - 截至2023年9月30日的九个月，公司关键会计政策和重大判断估计与2022年年报相比无重大变化[83] 公司资金筹集及持有情况 - 截至2023年9月30日，公司自首次公开募股以来通过发行股权证券筹集超11亿美元净现金，拥有现金及现金等价物和有价证券6.391亿美元[91] - 截至2023年9月30日，公司有6.098亿美元以美元计价和3980万加元以加元计价的现金及现金等价物和有价证券[105] 公司现金流量情况 - 2023年前九个月，经营活动净现金使用量为1.099亿美元，高于2022年同期的6570万美元[97][98] - 2023年前九个月，投资活动净现金流入为1.226亿美元，而2022年同期净现金使用量为2.817亿美元[97][99] - 2023年前九个月，融资活动净现金流入为2950万美元，低于2022年同期的2.785亿美元[97][100] 公司股份情况 - 截至2023年11月3日，公司有65429711股普通股发行并流通，另有可购买额外股份的各类权证和期权[103] 公司有价证券公允价值情况 - 利率上升100个基点，公司有价证券公允价值将减少约290万美元[108] 公司通胀影响情况 - 公司认为2023年前三季度通胀未对业务、财务状况和经营成果产生重大影响，但未来经营费用可能因通胀继续增加[109]