公司业务与产品研发 - 公司是临床后期生物制药公司，主要研发治疗罕见病和免疫功能障碍疾病的新药，核心候选药物是mavorixafor[107][108] - 2022年11月，mavorixafor治疗WHIM综合征的全球3期临床试验达到主要终点和首个关键次要终点，预计2023年下半年提交新药申请[109] - mavorixafor治疗慢性中性粒细胞减少症的2期临床试验正在进行，预计2023年四季度公布更多数据，2024年上半年启动3期试验[110] 公司财务状况 - 截至2023年6月30日的三个月和六个月，公司净亏损分别为5571.2万美元和7973.2万美元，较去年同期分别增加3450万美元和3655.5万美元[113] - 2023年截至6月30日的三个月和六个月，研发费用分别为1560.1万美元和3766.4万美元，较去年同期分别增加180万美元和970万美元[113][114] - 2023年截至6月30日的三个月和六个月，销售、一般和行政费用分别为1020.4万美元和1744.5万美元，较去年同期分别增加350万美元和300万美元[113][115] - 公司尚未从产品销售中获得收入，且短期内也不期望获得显著收入[112] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1.364亿美元，受限现金余额为100万美元，有价证券投资为490万美元[125] - 2023年上半年，公司经营活动净现金使用量为4790万美元，主要源于净亏损7970万美元，经非现金费用2960万美元和经营资产及负债变动220万美元调整[129] - 2023年上半年，公司投资活动现金使用量为489.3万美元，主要是对短期有价债务证券的投资[130] - 2023年上半年，公司融资活动提供的净现金为6720万美元，主要来自2023年第二季度私募配售的净收益6070万美元[131] 公司资金筹集与贷款 - 公司通过多种方式筹集资金，包括ATM销售协议、LPC协议、股权发行和贷款等，截至目前已通过ATM销售协议出售约1430万美元的普通股[119][120] - 2023年1月，公司与Hercules签订第二份修订和重述贷款协议，借款3250万美元；8月2日，双方对该协议进行修订，最高借款额度提高至1.15亿美元[123][124] - 2023年8月2日，公司修订Hercules贷款协议，将仅付息期从2024年10月延长至2025年4月，成交时新增借款2250万美元，可用借款额度增至1.15亿美元[126] 公司费用预期 - 公司预计销售、一般和行政费用未来将随着业务拓展而增长[115] - 假设运营预期不变，2023年及以后公司费用将继续增加，特别是随着产品候选药物临床试验的推进[133] 公司资金可持续性 - 基于2023年6月30日的现金、现金等价物和有价证券以及借款额度增加，公司认为现有资金可支持运营至2025年，但2025年第一季度可能违反最低现金契约，需筹集额外资金[128][132] 公司报告身份与政策 - 公司是较小报告公司（SRC），只要非关联方持有的有表决权和无表决权普通股少于2.5亿美元，或最近财年营收少于1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股少于7亿美元，就可利用相关简化披露规定[136] - 2023年第二季度，公司关键会计政策无重大变化[135] - 作为SRC，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[137]