公司业务与产品研发 - 公司是临床后期生物制药公司，主要研发治疗罕见病和免疫系统功能障碍疾病的新药，核心候选药物是mavorixafor [459][460] - 公司预计2023年下半年初提交mavorixafor治疗12岁及以上WHIM综合征的美国监管申请[461] - 公司正在推进mavorixafor针对某些慢性中性粒细胞减少症的2期临床试验，预计2023年二、三季度公布临床结果和3期临床试验计划[462] 财务盈亏情况 - 2022年公司净亏损9386.7万美元，较2021年的8869.6万美元增加517.1万美元[465] 费用支出情况 - 2022年研发费用为6105.8万美元，较2021年的5064.7万美元增加1041.1万美元，主要因mavorixafor临床试验费用和第三方制造成本增加[466] - 2022年销售、一般和行政费用为2702万美元，较2021年的2470.2万美元增加231.8万美元，主要因薪酬增加[469] - 公司预计未来几年研发费用，特别是mavorixafor项目的费用将增加，销售、一般和行政费用也将增长[467][469] 商誉与资产收益 - 2021年公司商誉减值980万美元，2022年未发生商誉减值[473] - 2022年公司出售非金融资产获得收益50.9万美元，2021年无此类交易[474] 融资情况 - 公司通过ATM销售协议已出售约1430万美元普通股，通过LPC协议于2022年1月出售普通股筹集300万美元[479][480] - 2021 - 2022年通过私募和公开发行普通股、认股权证和预融资认股权证募资，2021年3月私募募资5500万美元，11月私募募资1000万美元，2022年3月私募募资300万美元，6月私募募资5570万美元，12月公开发行募资6510万美元[481] - 2023年1月与Hercules签订第二份修订和重述贷款及担保协议，获得3250万美元定期贷款，截至2022年12月31日已全额借款且未偿还[482][483] - 公司与Lincoln Park Capital签订普通股购买协议，对方承诺36个月内按要求购买最高5000万美元普通股，已出售300万美元[497] 现金状况 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1.217亿美元，受限现金余额为130万美元，需维持最低现金余额2000万美元，达到运营里程碑可降至1000万美元[485] - 2022年经营活动净现金使用量为7710万美元，主要因净亏损9390万美元、非现金费用1100万美元和经营资产负债变化570万美元；投资活动现金使用量为10万美元；融资活动净现金流入为1.172亿美元[487] - 2021年经营活动净现金使用量为7090.5万美元，投资活动现金使用量为61.5万美元，融资活动净现金流入为7424.5万美元[487] - 公司现金及现金等价物可支持运营至2024年第二季度，但预计2024年第一季度违反Hercules贷款协议最低现金契约，需筹集额外资金[496] 贷款协议条款 - Hercules贷款协议借款利率为10.15%或华尔街日报优惠利率加3.15%中的较高者，违约时利率增加4%；还款方式为2024年9月前只付利息，之后本金和利息等额支付，2024 - 2026年本金还款分别为507万美元、2160万美元和580万美元[491][492] 租赁义务 - 公司长期租赁办公室和实验室空间，2023 - 2024年不可撤销租赁义务分别为161万美元和137万美元，2025年为140万美元，之后为166万美元[495] 公司运营现状与预期 - 公司自成立以来运营亏损且现金流为负，未实现产品商业化，预计未来几年也无法从产品销售中获得收入[484] 研发费用估算 - 公司需估算应计研发费用，估算基于已知事实和情况，会与供应商确认准确性并按需调整[501] - 外部研发费用记录基于对服务接收和努力投入的估算，协议财务条款需协商，付款流可能不均[502] - 公司预计估算与实际发生金额无重大差异，此前应计研发费用估算无重大调整[503] 股票奖励与期权计量 - 公司按授予日公允价值计量股票奖励，根据不同归属条件采用直线法或加速归属模型确认费用[504] - 股票期权公允价值用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估算，涉及多项假设[505] 业务合并与商誉核算 - 业务合并按收购法核算，收购价分配至可辨认净资产，超出部分记为商誉[509] - 商誉每年第四季度进行定量减值测试，或在特定情况时更频繁测试[510] - 公司运营单一报告单元，用市值衡量其公允价值进行商誉减值测试[511] 公司规模与披露规定 - 公司为较小报告公司，满足特定条件可利用规模披露规定[512] 新会计准则披露 - 年度报告附注2披露可能影响财务状况和经营成果的新会计准则[513]