临床试验数据公布计划 - 公司预计2022年公布4WHIM试验的顶线数据，2021年分享SCN试验少量患者的初始数据，2021年上半年公布Waldenström试验的初始数据[112][113][114] SCN试验情况 - 公司SCN试验设计共招募最多45名患者，因新冠疫情招募困难，且困难可能持续到2021年[113] 许可收入变化 - 公司2021年3月31日结束的三个月无许可收入，2020年同期为300万美元[125][126] 研发费用变化 - 公司2021年3月31日结束的三个月研发费用为1210万美元，2020年同期为890万美元，增长319.3万美元[125][129] 行政及一般费用变化 - 公司2021年3月31日结束的三个月行政及一般费用为580万美元，2020年同期为470万美元，增长116.2万美元[125][131] 运营亏损变化 - 公司2021年3月31日结束的三个月运营亏损为1793.6万美元，2020年同期为1058.1万美元，亏损增加735.5万美元[125] 净亏损变化 - 公司2021年3月31日结束的三个月净亏损为1867.6万美元，2020年同期为1113.8万美元，亏损增加753.8万美元[125] 员工返回办公室计划 - 公司预计2021年第三季度邀请所有已接种疫苗的员工返回办公室[119] 产品供应预计 - 公司预计到2021年有足够的mavorixafor全球供应[122] 新冠疫情影响 - 公司因新冠疫情可能在监管审批、供应链、临床开发等方面面临延迟或中断[119][120][122][123] 其他净支出变化 - 2021年第一季度其他净支出为73.4万美元，高于2020年同期的40.9万美元，变化为32.5万美元[132] 所得税费用变化 - 2021年和2020年第一季度，公司分别记录了6000美元和14.8万美元与某些外国司法管辖区相关的所得税费用[133] 资金筹集协议 - 公司与销售代理签订协议，可出售最高5000万美元的普通股；与Aspire Capital签订协议，其承诺在36个月内按要求购买最高5000万美元的普通股；2021年3月与投资者达成私募协议，预计毛收入最高约5500万美元；与Abingworth谈判合作开发协议，若达成可获最高7000万美元资金[134] 过往贷款协议收入 - 2020 - 2018年，公司通过与Hercules的贷款协议分别获得1250万、1000万和1000万美元的毛收入，已借入3250万美元定期贷款，满足条件还可再借1750万美元[135] 现金及资金支持情况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1.149亿美元，受限现金余额为170万美元，现有资金预计可支持到2022年第四季度，但可能违反贷款协议中的最低现金契约[136] 经营活动净现金使用量变化 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1840万美元，主要源于净亏损1870万美元；2020年同期为1550万美元，主要源于净亏损1110万美元[139][140] 投资活动现金使用量变化 - 2021年和2020年第一季度投资活动现金使用量分别为50万美元和60万美元，主要用于奥地利维也纳租赁设施的家具和实验室设备采购[141] 融资活动净现金流入变化 - 2021年第一季度融资活动净现金流入为5500万美元，主要来自私募股权发行；2020年同期为500万美元，主要来自贷款再融资[142] 资金需求及筹集情况 - 公司预计2022年第二季度可能违反Hercules贷款协议中的最低现金契约，需筹集额外资金，资金需求受临床试验、疫情、监管审查等多种因素影响[143][144] - 公司有有效通用货架注册声明，可出售最高3亿美元的普通股等证券；与销售代理和Aspire Capital的协议可分别出售最高5000万美元的普通股[144] Hercules贷款协议借款情况 - 截至目前，公司根据Hercules贷款协议累计借入定期贷款3250万美元，协议规定最高借款额可达5000万美元[146] Hercules贷款协议利率规定 - Hercules贷款协议下借款利率为可变利率，取8.75%或8.75%加《华尔街日报》优惠利率减6.0%中的较高者；违约时利率提高4.0%[146] Hercules贷款协议还款规定 - 借款在2023年1月1日前按月仅支付利息，从2023年2月1日起至2024年7月1日到期日按月等额支付本金和应计利息；提前还款需支付最高2.0%、1.0%或0.5%的预付保费[147] Hercules贷款协议额外支付规定 - Hercules贷款协议规定分别于2022年1月1日、2023年7月1日和2024年7月1日支付80万美元、130万美元和80万美元，提前还款或违约时加速支付[147] Hercules贷款协议现金余额要求 - 自2022年4月1日（若满足某些财务里程碑则延期）起，公司需在Hercules拥有第一优先担保权益的账户中保持现金余额不低于3000万美元或6倍基于前几个月现金支出的指标；达到某些业绩里程碑后，该要求降至2000万美元或3倍当前现金支出指标[149] 关键会计政策变化 - 2021年第一季度，公司关键会计政策与2020年年报相比无重大变化[151] 新兴成长公司规定 - 公司是《JOBS法案》定义的“新兴成长公司”，已不可撤销地选择不享受延长过渡期采用新会计准则的规定[152] 较小报告公司规定 - 公司是《交易法》定义的较小报告公司，只要非关联方持有的有表决权和无表决权普通股低于2.5亿美元（第二财季最后一个工作日衡量）或年收入低于1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股低于7亿美元（第二财季最后一个工作日衡量），就可享受相关简化披露[153] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则和条例所定义的表外安排[154] 市场风险披露情况 - 作为较小报告公司，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[155]