公司产品相关许可协议收入及条款 - 公司从KP415许可协议获得收入，包括1000万美元不可退还预付款、500万美元和两个1000万美元的监管里程碑付款，支付Aquestive公司特许权使用费分别为100万、50万、100万和100万美元[188] - 公司与Commave签订KP415许可协议，Commave支付1000万美元预付款，同意支付高达630万美元的监管里程碑付款和高达420万美元的美国销售里程碑付款，还需支付分级特许权使用费[221] - 2021年4月8日，公司对KP415许可协议进行修订，Commave因AZSTARYS在美国获批支付1000万美元，因SDX调度决定支付1000万美元，修订后与AZSTARYS相关的未来监管和销售里程碑付款总额增至高达5900万美元[225] - 公司与KVK签订APADAZ许可协议，KVK将支付约340万美元费用及成本补偿，含200万美元初始采用里程碑付款，达指定销售里程碑最高再付5300万美元，双方按30% - 50%比例分享季度净利润[230] - 公司与Aquestive的终止协议规定，Aquestive有权获得AZSTARYS等产品及含SDX候选产品产生价值的10%作为特许权使用费[233] - 公司与Corium签订咨询协议，有权获最高1560万美元付款，其中1360万美元按季度分期支付至2022年3月31日，剩余200万美元取决于特定监管里程碑[234] 公司产品获批及开发进度 - 2021年3月FDA批准AZSTARYS新药申请，Corium预计2021年下半年在美国将其商业化[189] - 2021年5月，公司专有前药SDX被DEA列为附表IV受控物质，AZSTARYS因含70:30的SDX和d - MPH混合物被列为附表II受控物质[190] - 公司部分产品候选和获批产品处于不同开发阶段，如KP879预计2021年下半年启动临床计划，KP1077预计2021年下半年进行临床前IND前会议等[216] 公司经营活动现金流情况 - 2021年和2020年上半年公司经营活动产生的现金流分别为1400万美元和20万美元[191] - 2021年上半年经营活动提供净现金1401.7万美元，2020年同期为17.1万美元[292] - 2021年上半年经营活动净现金主要由1800万美元非现金项目调整和10万美元营运资金变化组成，部分被410万美元净亏损抵消[293] - 2020年上半年经营活动净现金由580万美元非现金项目调整组成，部分被490万美元净亏损和70万美元营运资金变化抵消[294] 公司股权相关事件 - 2020年12月23日公司进行1比16的反向股票分割以满足纳斯达克上市要求[195] - 2021年1月7日公司普通股获纳斯达克资本市场上市批准，1月8日开始交易[196] 公司债务重组及偿还情况 - 2020年12月公司同意重组未偿还的高级有担保可转换票据，2020年12月31日未偿还本金和应计利息总计6940万美元[197] - 2021年1月12日根据债务重组协议，发行的B - 2系列可转换优先股每股面值1000美元，转换价格为6.4999美元，可转换为4842690股普通股[198] - 2020年12月交易完成后，信贷协议票据剩余本金和应计利息约为760万美元[199] - 公司用3150万美元的信贷协议票据未偿本金和应计利息，交换31476.98412股B - 2系列可转换优先股和可购买3632019股普通股的认股权证，并支付3030万美元部分偿还剩余债务[200] - 2021年2月8日，公司支付800万美元还清信贷协议票据债务并终止信贷协议[208] - 2021年第一季度还清可转换票据并终止迪尔菲尔德信贷安排协议[265] - 2016年2月发行本金总额8630万美元的2021年票据，2020年1月全部交换[270][272] - 2020年12月债务重组，现金预付约3030万美元，发行优先股及认股权证，剩余本金及应计利息约760万美元[276] - 2021年2月8日，公司支付800万美元还清债务并终止信贷协议[288][289] 公司股权发行及认股权证行使收益 - 2021年1月8日公开发行，发行和出售6765463股普通股、可购买926844股普通股的预融资认股权证和可购买7692307股普通股的认股权证，行使价为每股6.50美元，承销商行使超额配售权，公开发行总收益达5240万美元[203][204] - 2021年1月26日，部分认股权证持有人行使现有认股权证购买6620358股普通股，换取可购买7944430股普通股（为行使现有认股权证发行股份数的120%）的新认股权证，公司获得总收益4400万美元[206] - 2021年6月18日，部分持有人行使2021年1月认股权证购买6117509股普通股，换取可购买1529379股普通股（为行使股份数的25%）的新认股权证，公司获得总收益3910万美元[210] - 2021年7月2日，公司与JMP和RBCCM签订股权分配协议，可出售总发行价高达7500万美元的普通股[212] - 2021年1月公开发行总收益达5240万美元[260] - 2021年1月行使现有认股权证及出售认股权证获总收益4400万美元[261] - 2021年6月行使及出售认股权证获总收益3910万美元[263] 公司各季度财务指标变化 - 2021年第二季度营收1200万美元，较2020年同期690万美元增加510万美元，主要因2021年5月KP415许可协议获得1000万美元监管里程碑付款[238] - 2021年第二季度特许权和直接合同收购成本100万美元，较2020年同期60万美元增加40万美元，主要因2021年第二季度KP415许可协议产生100万美元特许权付款[239] - 2021年第二季度研发费用280万美元，较2020年同期200万美元增加90万美元，主要因第三方研发成本增加80万美元和其他研发成本增加10万美元[240][241] - 2021年第二季度行政费用230万美元，较2020年同期170万美元增加60万美元，主要因专业费用增加60万美元[242] - 2021年上半年营收2410万美元，较2020年同期900万美元增加1510万美元，主要因2021年3月和5月KP415许可协议各获得1000万美元监管里程碑付款[247] - 2021年上半年特许权和直接合同收购成本200万美元，较2020年同期130万美元增加70万美元，主要因2021年第一和第二季度KP415许可协议各产生100万美元特许权付款[248] - 2021年上半年研发费用510万美元，较2020年同期410万美元增加100万美元，主要因第三方研发成本增加80万美元和人员相关成本增加20万美元[249] - 一般及行政费用从2020年6月30日止六个月的400万美元增至2021年6月30日止三个月的420万美元，增加了20万美元[251] - 2020年6月30日止六个月确认遣散费80万美元，2021年同期无遣散费[252] - 其他费用从2020年6月30日止六个月的370万美元增至2021年6月30日止六个月的1690万美元，增加了1320万美元[253] 公司现金及等价物情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.323亿美元[255] 公司上半年各活动现金流量情况 - 2021年上半年投资活动使用净现金8.1万美元，2020年同期为0.7万美元[292] - 2021年上半年融资活动提供净现金1.14037亿美元，2020年同期为283.6万美元[292] - 2021年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加1.27973亿美元，2020年同期为300万美元[292] - 2021年上半年融资活动净现金主要来自公开发行普通股净收益4930万美元等，部分被110万美元发行成本等支出抵消[296] - 2020年上半年融资活动净现金主要来自2020年ELOC协议下普通股销售收益230万美元和PPP贷款收益80万美元，部分被10万美元融资租赁负债本金偿还等支出抵消[297] B - 2系列优先股情况 - B - 2系列优先股可转换为总计4842690股普通股，每股B - 2系列优先股的总面值为1000美元，转换价格为每股6.4999美元[283]