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Zevra Therapeutics(ZVRA) - 2021 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度公司报告收入1200万美元,包括1000万美元的SDX DEA调度里程碑付款和200万美元的持续服务费用收入 [16] - 该季度净收入为620万美元,即每股基本收益0.18美元,运营收入包括近100万美元的PPP贷款豁免 [16] - 截至6月30日,公司现金及等价物为1.32亿美元,较3月31日增加5600万美元,收到2000万美元现金里程碑付款和4000万美元认股权证行使收益 [17] - 截至6月30日,公司约有3400 - 3500万股普通股流通在外,完全摊薄后有4650万股,包括约460万份认股权证 [18] - 目前公司现金消耗率为每季度100 - 150万美元,随着战略决策和开发计划的实施,消耗率将改变 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - AZSTARYS于7月21日商业推出,初期在少数州针对特定处方医生进行重点推广,因许多支付方最初6个月内不提供报销,目前只有少量处方 [10][11][23] - APADAZ方面,KVK Tech准备将Sure Med合作扩展到更多地区,已在阿拉巴马州开展试点项目并销售了部分产品,但尚未达到销售里程碑 [9][36] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将密切关注AZSTARYS的推广情况,通过咨询协议在制造、科学和监管事务方面提供支持,预计2022年及以后获得特许权使用费和销售里程碑收入 [23][24] - 公司正在进行SDX相关试验,计划在年底前获得临床数据,根据数据决定该项目未来应用方向,如用于兴奋剂使用障碍、特发性嗜睡症等 [13][15] - 公司在评估战略时考虑潜在产品收购,但目前仅处于初步阶段,需确定内部开发项目和资源分配后再做决策 [31] - 行业内新产品推出初期通常会面临支付方报销限制,需等待支付方审查并签订潜在合同 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为AZSTARYS具有独特优势,如SDX为IV类受控物质、较低滥用潜力、良好药代动力学特征等,随着支付方接入和市场环境改善,有望扩大推广 [7][8][10] - SDX为公司带来多种机会,其独特特性使公司能够利用该分子开发不同产品,满足不同患者群体和疾病状态需求 [13] - 公司财务状况良好,资产负债表重组和资本结构调整为运营和战略决策提供了灵活性,有助于把握内部开发和外部投资机会 [17][18][21] 其他重要信息 - 公司完成了货架注册,增加了S - 3规模,ATM协议作为机会性工具保留,目前无即时需求,但可在战略合适时使用 [19] - 员工股票期权定价需董事会、薪酬委员会和管理层共同分析,遵循公平原则,按10年计划有序进行,今年因修订计划有所不同 [40][41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请说明AZSTARYS每份处方的大致价格、处方持续时间,以及与其他品牌药物(如Vyvanse)的比较 - AZSTARYS批发采购成本(WAC)定价为每粒胶囊12.90美元,30天供应量为387美元,与Vyvanse等品牌药物价格相近,略高于Vyvanse [27][28] 问题: 鉴于SDX有利的DEA调度为C4,KP879的开发是否有实质性加速 - 公司正在尽快推进SDX相关研究,希望比年底更快取得进展 [29] 问题: 公司是否积极参与潜在产品收购,进展如何 - 公司在评估战略时考虑潜在产品收购,但目前仅处于初步阶段,需确定内部开发项目和资源分配后再做决策 [31] 问题: 请更新投资者关于AZSTARYS的推出、PBM批准、竞争和销售里程碑的情况 - 公司无法披露许可协议经济细节,特许权使用费与销售里程碑分开,特许权使用费从高个位数到中20%以上,销售里程碑有上限,且已增加早期和后期里程碑规模 [32][33][35] 问题: 是否有APADAZ的销售或里程碑收入 - KVK在阿拉巴马州开展了APADAZ试点项目并销售了部分产品,但尚未达到销售里程碑,KVK准备将项目扩展到美国其他地区 [36] 问题: 鉴于公司财务状况良好,为何需要认股权证交换、ATM和货架发行,这些工具是否会导致进一步稀释 - 这些工具为公司提供了更大的运营和战略灵活性,虽然技术上会导致稀释,但如果用于创造价值,将扩大公司潜力和估值,若无需则不会使用 [37][38] 问题: 目前有多少未行使的认股权证 - 约460万份认股权证未行使,大部分行权价格在6.50美元左右,约150万份行权价格为16.50美元 [39] 问题: 员工股票期权是否已定价,若未定价,延迟原因是什么 - 员工股票期权定价需董事会、薪酬委员会和管理层共同分析,遵循公平原则,按10年计划有序进行,今年因修订计划有所不同 [40][41] 问题: 请讨论当前产品线(特别是KP484和KP879)的状况,下一步计划是什么,公司是否打算引进其他资产 - 公司正在考虑内部和外部机会,优先考虑SDX的开发,同时评估内部临床前化合物库与SDX新适应症的契合度以及外部机会 [42][43] 问题: 当前的现金消耗率是否是一个好的指标,随着开发更多产品,消耗率是否会增加 - 当前现金消耗率为每季度100 - 150万美元,随着产品开发决策的确定,消耗率预计会增加,但无法预测具体时间 [44] 问题: 自批准和DEA调度以来,股价为何没有改善 - 股价受宏观因素影响,可能存在对财务工具的担忧和误解,以及对AZSTARYS推出时间的不确定性,同时整个同行群体自6月中旬以来股价也大幅下跌 [45]