季报说明与风险提示 - 季报包含前瞻性陈述，其基于当前预期和各种假设，实际结果可能与陈述有重大差异[9][10] - 影响未来业绩的不确定因素包括可寻址市场规模、产品候选商业化能力、治疗平台进展等[11] - 公司面临诸多风险，如疫情、全球经济政治状况、监管审批、竞争等[13] - 季报金额除特别说明外均以美元表示[19] - 季报中“Zymeworks”等表述在不同时期分别指Zymeworks BC Inc.及其子公司和Zymeworks Inc.及其子公司[20] 财务报表索引 - 提供截至2023年6月30日三个月和六个月的中期简明合并财务报表索引[23] - 简明合并资产负债表在第2页[23] - 简明合并亏损和综合亏损表在第3页[23] - 简明合并股东权益变动表在第4页[23] 公司资产与股本变化 - 截至2023年6月30日，公司总资产为6.02054亿美元，较2022年12月31日的6.48725亿美元下降7.19%[24] - 截至2023年6月30日，公司普通股发行和流通股数为6768.7384万股，较2022年12月31日的6305.9501万股增长7.34%[24] - 2023年1月1日，可交换股数量为1,424,533股，金额为20,442,000美元；普通股数量为63,059,501股，金额为886,322,000美元；股东权益总额为492,956,000美元[26] - 2023年3月31日，可交换股数量为656,888股，金额为9,426,000美元；普通股数量为64,083,770股，金额为900,490,000美元；股东权益总额为473,538,000美元[26] - 2023年6月30日，可交换股数量为651,388股，金额为9,347,000美元；普通股数量为67,687,384股，金额为929,396,000美元；股东权益总额为448,919,000美元[26] - 2022年1月1日，普通股数量为46,633,935股，金额为741,147,000美元；股东权益总额为249,094,000美元[27] - 2022年3月31日，普通股数量为57,770,246股，金额为826,459,000美元；股东权益总额为282,444,000美元[27] - 2022年6月30日，普通股数量为57,772,461股，金额为826,497,000美元；股东权益总额为222,282,000美元[27] - 2023年1 - 3月，因行使期权发行普通股203,239股，金额为2,649,000美元[26] - 2023年4 - 6月，因“按市价”计划发行普通股3,350,000股，金额为26,233,000美元[26] - 2022年1 - 3月，因公开发行发行普通股11,035,000股，金额为82,549,000美元[27] - 公司法定股本为10亿股，包括9亿股普通股和1亿股优先股，面值均为每股0.00001美元[49] - 截至2023年6月30日，有2079224份预融资认股权证流通在外，与2022年12月31日持平[55] - 截至2023年6月30日，新计划下有4599349股普通股可用于未来奖励授予，2022年12月31日为3205132股；激励计划下有50000股可用于未来奖励授予，与2022年12月31日持平[58][59] - 截至2023年8月9日，已发行和流通的普通股为6782.6689万股[178] - 截至2023年8月9日，有207.9224万股普通股可根据预融资认股权证发行，443.7083万股可根据可行使的未行使股票期权发行，330.5334万股可根据当时不可行使的未行使期权发行，79.5263万股可在未行使受限股票单位归属时发行[178] - 公司根据安排计划向加拿大计算机股份信托公司发行1股优先股，142.4533万股可交换股份已发行给前Zymeworks BC股东[179] - 截至2023年8月9日，77.3314万股可交换股份已按1:1比例兑换为公司普通股，65.1219万股仍由前Zymeworks BC股东持有，可按1:1比例（可调整）兑换为公司普通股[180] 公司业务收入与费用变化 - 2023年第二季度，公司研发合作收入为700.2万美元，2022年同期为544.2万美元，同比增长28.67%[25] - 2023年上半年，公司研发合作收入为4258万美元，2022年同期为735.8万美元，同比增长478.69%[25] - 2023年第二季度，公司总运营费用为6111.6万美元，2022年同期为7126.5万美元，同比下降14.24%[25] - 2023年上半年，公司总运营费用为1.23975亿美元，2022年同期为1.45867亿美元，同比下降14.99%[25] - 2023年第二季度，公司净亏损为511.52万美元，2022年同期为646.19万美元，同比下降20.84%[25] - 2023年上半年，公司净亏损为755.05万美元，2022年同期为1372.44万美元，同比下降44.98%[25] - 2023年第二季度，公司基本每股净亏损为0.76美元，2022年同期为0.97美元，同比下降21.65%[25] - 2023年上半年，公司基本每股净亏损为1.13美元，2022年同期为2.15美元，同比下降47.44%[25] - 2023年上半年净亏损75,505,000美元，2022年同期为137,244,000美元[28] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为89,590,000美元，2022年同期为110,236,000美元[28] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为29,340,000美元，2022年同期为108,331,000美元[28] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为198,896,000美元，2022年同期为1,356,000美元[28] - 2023年上半年现金及现金等价物净变化为减少258,812,000美元，2022年同期为减少3,218,000美元[28] - 2023年6月30日现金及现金等价物期末余额为142,100,000美元，2022年同期为198,649,000美元[28] - 2023年上半年基本每股净亏损为1.13美元，2022年同期为2.15美元[39] - 2023年上半年，公司从行使的股票期权中获得现金收益2907美元[62] - 2023年3月和6月，公司研发和行政费用中的薪酬支出分别为56美元和197美元，2022年同期为107美元和290美元；截至2023年6月30日，员工购股计划参与者已缴款但尚未结算的总额为398美元，2022年12月31日为287美元[67] - 2023年3月和6月，公司战略合作伙伴收入分别为7002美元和42580美元，2022年同期为5442美元和7358美元[68] - 2023年，公司与Jazz修订合作协议，为其提供20100美元信贷，已确认为截至6月30日的收入抵减[68][69] - 截至2023年6月30日，修订后的Jazz合作协议下合同负债包括与转移预付合同成本相关的15411美元[71] - 截至2023年6月30日，研究、合作和许可协议的合同资产为零，2022年12月31日为3000美元；合同负债为48352美元，2022年12月31日为32941美元[74] - 2023年3月和6月，其他（费用）收入净额分别为 - 209美元和 - 696美元，2022年同期为759美元和444美元[75] - 2023年上半年，公司经营租赁总费用为2170美元，2022年同期为4997美元[80] - 2023年第二季度总营收较2022年同期增加160万美元，2023年上半年总营收较2022年同期增加3520万美元[154][155] - 2023年第二季度研发和合作收入为700万美元，较2022年同期的540万美元增长30%；2023年上半年为4260万美元，较2022年同期的740万美元增长476%[153] - 2023年第二季度研发费用较2022年同期减少1660万美元，降幅30%；2023年上半年较2022年同期减少3320万美元，降幅28%[158][159] - 2023年第二季度 zanidatamab 临床开发项目费用为1810万美元，较2022年同期的3610万美元减少50%；2023年上半年为4150万美元，较2022年同期的7480万美元减少45%[158] - 2023年第二季度 zanidatamab zovodotin 临床开发项目费用为160万美元，较2022年同期的 - 70万美元增长329%；2023年上半年为310万美元，较2022年同期的90万美元增长244%[158] - 2023年第二季度一般及行政费用较2022年同期增加650万美元，增幅43%；2023年上半年较2022年同期增加1130万美元，增幅41%[161][162] - 2023年第二季度其他收入净额较2022年同期增加340万美元，增幅283%；2023年上半年较2022年同期增加770万美元，增幅642%[163][164] - 2023年上半年经营活动使用现金8960万美元，2022年同期为1.102亿美元，使用现金量减少[169][170] - 2023年上半年投资活动使用现金1.989亿美元，主要用于购买有价证券1.977亿美元和购置加拿大办公及实验室房产设备120万美元；2022年同期为130万美元[169][171] - 2023年上半年融资活动提供现金2930万美元，包括股票发行净收入2620万美元、股票期权行权收入290万美元和员工股票购买计划发行股票收入20万美元；2022年同期为1.083亿美元[169][172][173] 公司产品与合作项目 - 公司领先产品候选药物zanidatamab已与BeiGene和Jazz达成协议，有多项全球多中心临床试验正在进行[101] - 2023年1月公司宣布继续以2.5mg/kg每三周一次的推荐二期剂量开发zanidatamab zovodotin，预计2023年底前公布一期临床试验更多数据并启动二期研究[102] - 公司临床前产品候选管线有三个提名开发项目ZW191、ZW171和ZW220，预计2024年提交ZW191和ZW171的新药研究申请，2025年上半年提交ZW220的申请[103][104] - 公司在蛋白质工程和分子建模方面有专业能力，建立了集成药物开发引擎和工具包[105] - 公司与BeiGene、BMS、GSK等多家制药公司有创收战略合作伙伴关系和合作[106] - 2023年1月公布的zanidatamab临床数据显示，42例可评估总生存期患者中，18个月总生存率为84%，12个月总生存率为88%，确认客观缓解率为79%，疾病控制率为92% [112] - 2023年6月公布的HERIZON - BTC - 01试验数据显示，队列1中确认客观缓解率为41.3%，中位无进展生存期为5.5个月，队列2无响应[113] - 2022年ASCO会议上公布的zanidatamab联合多西他赛治疗数据显示，33例可评估疗效患者中，确认客观缓解率为90.9%，疾病控制率为97.0%，6个月无进展生存率为93.9%，12个月无进展生存率为73.3% [115] - 公司计划在2023年底展示更多支持zanidatamab zovodotin推荐2期剂量的数据，并在2025年底前开展注册研究[116] - 2023年7月公司选定ZW220为下一研究性新药候选药物，预计2025年上半年提交申请[119] - 2022年10月公司子公司与Jazz签订原始合作协议，2023年5月签订修订协议[120][121] - 根据修订协议，Jazz负责授权产品在相关区域的开发和商业活动及持有监管批准和提交文件[122] - 修订协议下财务条款基本不变，项目成本自交易完成后由Jazz直接承担[124] - 截至2023年6月30日，公司通过与Jazz和BeiGene的合作协议，已收到超4.35亿美元的不可退还预付款和里程碑付款，还有资格获得高达17.5亿美元的潜在监管、开发和商业里程碑付款[135] - 截至2023年6月30日，公司从平台合作伙伴关系和合作协议中收到约1.8亿美元的不可退还预付款和里程碑付款，有资格获得高达27亿美元的临床前和开发里程碑付款以及高达57亿美元的商业里程碑付款[136] - 2023年3月，Zymeworks BC与Daiichi Sankyo终止合作协议，但保留部分权利和义务[137] - 2023年4月，Zymeworks BC等与Jazz Inc.达成资产购买协议，Jazz