财报前瞻性与不确定性 - 财报包含前瞻性陈述，其基于当前预期和各种假设，实际结果可能与陈述有重大差异[9][10] - 影响未来业绩的不确定因素包括可寻址市场规模、产品候选商业化能力、行业和全球经济变化等[11][13] 公司基本信息 - 公司拥有或有权使用多个注册商标，如Azymetric、Zymeworks等[18] - 财报金额除特别说明外均以美元表示，“$”和“US$”指美元，“C$”指加元[19] - 2022年10月13日，公司完成迁册交易，成为特拉华州公司[20] 财务报表索引 - 提供截至2024年3月31日三个月的中期简明合并财务报表索引，含资产负债表、损益表等[23] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为553,752,000美元，较2023年12月31日的580,880,000美元下降4.67%[24] - 截至2024年3月31日，公司股东权益为437,999,000美元，较2023年12月31日的464,806,000美元下降5.76%[24] - 2024年第一季度，公司研发与许可合作收入为10,030,000美元，较2023年同期的35,578,000美元下降71.81%[25] - 2024年第一季度，公司研发费用为32,042,000美元，较2023年同期的45,912,000美元下降30.21%[25] - 2024年第一季度，公司净亏损为31,653,000美元，较2023年同期的24,353,000美元增加29.97%[25] - 2024年第一季度，公司基本每股净亏损为0.42美元，2023年同期为0.36美元[25] - 2024年第一季度，公司加权平均流通普通股基本股数为76,214,833股，2023年同期为66,739,308股[25] - 2024年1 - 3月，公司通过行使期权发行203,518股普通股，金额为2,581,000美元[26] - 2024年1 - 3月，公司通过员工股票购买计划发行52,905股普通股，金额为577,000美元[26] - 2024年第一季度，公司基于股票的薪酬为3,435,000美元[26] - 2024年第一季度净亏损3165.3万美元，2023年同期为2435.3万美元[28] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为3766.9万美元，2023年同期为8319.1万美元[28] - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为212.3万美元，2023年同期为173.8万美元[28] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为731.6万美元，2023年同期为13822.2万美元[28] - 2024年第一季度基本每股净亏损0.42美元，2023年同期为0.36美元；摊薄后每股净亏损2024年为0.42美元，2023年为0.37美元[40] - 截至2024年3月31日，公司可交易证券公允价值为3.05679亿美元，2023年12月31日为2.987亿美元[41] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为1.14814亿美元，2023年12月31日为1.57557亿美元[28] - 2024年第一季度折旧费用为106.1万美元，2023年同期为158.4万美元[28] - 2024年第一季度无形资产摊销费用为70.2万美元，2023年同期为67.9万美元[28] - 2024年3月31日应付账款及应计负债总计47434美元，2023年12月31日为45992美元；其他长期负债2024年3月31日为1594美元，2023年12月31日为1701美元[47] - 截至2024年3月31日，可交换股份为570637股，2023年12月31日为651219股[52] - 截至2024年3月31日，新计划下有5035012股普通股可用于未来奖励授予，2023年12月31日为4594639股[56] - 2024年第一季度来自战略合作伙伴收入为10030美元，2023年同期为35578美元[65] - 2024年3月31日合同负债为36381美元，2023年12月31日为36640美元[66] - 2024年第一季度其他收入（费用）净额为304美元，2023年同期为 - 487美元[67] - 截至2024年3月31日，公司总租赁负债为25247美元，较2023年12月31日的26752美元有所下降；经营租赁加权平均剩余租赁期限为6.5年，美元经营租赁加权平均折现率为3.6%，加元经营租赁加权平均折现率为4.8%[70] - 2024年第一季度，公司经营租赁负债现金支付额为1341美元，包含在合并现金流量表经营活动净现金使用中[70] - 截至2024年3月31日，公司经营租赁负债未来到期情况：1年内5325美元，1 - 2年5010美元，2 - 3年4946美元，3 - 4年3370美元，4 - 5年3110美元，之后7773美元，总计29534美元，扣除4402美元的估算利息后，经营租赁负债为25132美元[71] - 2024年第一季度，公司经营租赁费用为422美元，可变租赁费用为418美元，总计840美元，较2023年第一季度的1043美元有所下降[71] - 截至2024年3月31日，公司应收账款最大信用风险敞口为30949美元，其中90%来自Jazz，所有应收账款将在未来12个月内到期[78] - 公司因收购Kairos可能需向CVI支付最高达8500加元的未来款项，截至2024年3月31日，或有对价估计公允价值为1178美元，较2023年12月31日的1878美元减少700美元[83][84] - 2024年3月31日，公司估计或有对价负债公允价值时，里程碑实现可能性加权评估为21.8%，加权平均预计实现里程碑期限为1.02年，折现率为17.0%；2023年12月31日相应数据分别为33.5%、0.92年、17.0%[84] - 2024年第一季度总营收较2023年同期减少2560万美元，降幅72%，2024年第一季度营收为1000万美元，2023年同期为3560万美元[127] - 2024年第一季度zanidatamab临床开发项目费用较2023年同期减少2000万美元，降幅85%，2024年为340万美元，2023年为2340万美元[130] - 2024年第一季度zanidatamab zovodotin临床开发项目费用较2023年同期增加110万美元，增幅73%，2024年为260万美元，2023年为150万美元[130] - 2024年第一季度ZW171临床前和其他研究项目费用较2023年同期增加140万美元，增幅156%，2024年为230万美元，2023年为90万美元[130] - 2024年第一季度ZW191临床前和其他研究项目费用较2023年同期增加170万美元，增幅170%，2024年为270万美元，2023年为100万美元[130] - 2024年第一季度ZW220临床前和其他研究项目费用较2023年同期增加300万美元，增幅750%，2024年为340万美元，2023年为40万美元[130] - 2024年第一季度研发费用较2023年同期减少1390万美元，降幅30%，2024年为3200万美元，2023年为4590万美元[130] - 2024年第一季度一般及行政费用较2023年同期减少110万美元，降幅7%，2024年为1580万美元，2023年为1690万美元[132] - 2024年第一季度其他收入净额为620万美元，较2023年同期增加190万美元，增幅44%[133] - 2024年第一季度所得税费用为10万美元，较2023年同期减少130万美元，降幅93%[134] - 2024年第一季度经营活动使用现金3770万美元，较2023年同期的8320万美元有所减少[139][140] - 2024年第一季度投资活动使用现金730万美元，较2023年同期的1.382亿美元大幅减少[139][141] - 2024年第一季度融资活动提供现金210万美元，较2023年同期的170万美元有所增加[139] - 截至2024年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券4.205亿美元，其中现金和现金等价物1.148亿美元，有价证券3.057亿美元[138] - 2024年第一季度公司净亏损3170万美元，截至2024年3月31日累计亏损7.091亿美元[101] - 假设利率上升100个基点，截至2024年3月31日，公司投资组合的公允价值将减少210万美元[151] 公司股本与融资情况 - 公司法定股本为10亿股，包括9亿股普通股和1亿股优先股[50] - 2023年12月28日私募配售，公司出售5086521份预融资认股权证，获毛收入50000美元，净收入49862美元[48] - 2023年6月16日按市价出售计划，公司出售3350000股普通股，净收入26233美元[49] - 2023年6月16日，公司出售335万股普通股，获得毛收入2720万美元，净现金收入2620万美元[136] - 2023年12月28日，公司完成私募配售，出售5086521份预融资认股权证，获得毛收入5000万美元，净收入4990万美元[137] - 截至2024年4月30日，公司已发行和流通的普通股为70704890股[148] 公司资产情况 - 2016年收购的在研研发资产（IPR&D）账面价值在2024年3月31日和2023年12月31日均为1762.8万美元，且截至2024年3月31日无减值迹象[44] - 2023年12月31日公司完成年度商誉减值定性评估，无需进行定量测试，截至2024年3月31日无商誉减值迹象[45] 公司金融工具与风险 - 公司金融工具包括现金及现金等价物、短期和长期投资、应收账款、应付账款和应计负债等，部分金融工具账面价值近似公允价值，部分按公允价值计量[74][75] - 公司面临信用风险、流动性风险和外汇风险，已采取措施降低信用风险，认为现有流动性来源足以支持未来12个月运营，未使用衍生品对冲外汇风险[77][79][80] 公司合作与赔偿情况 - 公司签订研究合作协议，可能需支付里程碑款项和特许权使用费，最大潜在未来赔偿金额无上限，但目前持有保险，历史上未进行赔偿支付，未确认相关负债[82] 公司项目研发计划 - 公司预计2024年为ZW191和ZW171提交研究性新药（IND）及国外等效申请，2025年为ZW220和ZW251提交，2026年为第五个开发项目的临床前候选药物提交[95] 公司产品相关进展 - 2024年4月，合作伙伴Jazz宣布完成向FDA滚动提交zanidatamab用于治疗既往治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性胆管癌（BTC）的生物制品许可申请（BLA）[103] - 2024年5月，合作伙伴Jazz表示向欧洲药品管理局（EMA）提交zanidatamab用于BTC的上市授权申请（MAA）的计划正在推进[104] 公司产品靶点与活性 - 叶酸受体α（FRα）在约75%的卵巢癌和70%的非小细胞肺癌（NSCLC）中表达，ZW191在非人类灵长类动物中60mg/kg剂量下耐受性良好[93] - 间皮素（MSLN）在卵巢癌中表达约84%，在间皮瘤中表达约56%，在NSCLC中表达约36%，ZW171具有体内抗肿瘤活性[93] - 钠依赖性磷酸盐转运蛋白2b（NaPi2b）在约96%的卵巢癌和87%的NSCLC中表达，ZW220选择药物抗体比（DAR）为4以平衡耐受性和疗效[93] - 磷脂酰肌醇聚糖3（GPC3）在大多数肝细胞癌（HCC）患者中过表达（>75%），ZW251在多个HCC患者来源的异种移植模型中观察到抗肿瘤活性[94] 公司合作收益情况 - 公司预计若获得批准，Jazz将在2025年或更早在美国推出zanidatamab用于二线BTC治疗[90] - 截至2024年3月31日，公司通过与Jazz和BeiGene的合作协议，就zanidatamab和zanidatamab zovodotin已获得超4.35亿美元非退还预付款和里程碑付款，还有资格获得高达15.6亿美元潜在监管、开发和商业里程碑付款及分层特许权使用费[114] - 截至2024年3月31日，公司从平台合作伙伴关系和合作协议获得约1.8亿美元非退还预付款和里程碑付款，还有资格获得高达19.1亿美元临床前和开发里程碑付款以及高达35.2亿美元商业里程碑付款及分层特许权使用费[115] 公司资金情况 - 截至2024年3月31日，公司自成立以来通过多种融资渠道净获得9.953亿美元资金，现金资源为4.205亿美元[99]