管理层变更 - 公司宣布首席执行官Kevin Gorman博士将于2024年10月11日退休,由目前的首席业务发展和战略官Kyle Gano博士接任[81] 临床试验进展 - 公司宣布NBI-1065845在成人重度抑郁症(MDD)II期SAVITRI™研究中取得积极的临床试验结果[81] - 公司宣布crinecerfont的新药申请获FDA优先审评,预计2024年12月29日和12月30日分别获批胶囊和口服溶液剂型[81] - 公司在内分泌学年会上发布crinecerfont III期CAHtalyst™注册研究的新数据,并在《新英格兰医学杂志》上发表了主要研究结果[81] - 公司启动了NBI-1070770成人MDD II期临床试验,以及NBI-1117567和NBI-1076968的I期临床试验[81] INGREZZA产品进展 - 公司INGREZZA获得美国医疗保险和医疗补助服务中心的特定小型制造商豁免,并推出了新的INGREZZA SPRINKLE颗粒剂型[82] - 公司上半年INGREZZA销售额同比增长27.6%,达到10.855亿美元,主要反映了强劲的患者需求和毛利率改善[83,85] 财务情况 - 公司上半年研发费用包括约3000万美元的合作里程碑费用[82] - 公司上半年研发费用增加,主要是由于早中期项目投入增加,以及合作里程碑费用增加[93,94] - 公司总现金、现金等价物和有价证券为16.767亿美元[106] - 公司总流动资产为16.698亿美元，总流动负债为3.985亿美元，总流动资金为12.713亿美元[106] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流为1.949亿美元,较去年同期增加[109] - 公司2024年上半年投资活动产生的现金流为-0.832亿美元,较去年同期有所减少[109] - 公司2024年上半年筹资活动产生的现金流为-2.231亿美元,较去年同期有所减少[109] - 公司2024年第二季度和上半年净收入分别为0.65亿美元和1.084亿美元[103][104] - 公司2024年上半年计提所得税费用为2.61亿美元[101] - 公司2024年上半年其他收益净额为-1.116亿美元,主要反映了2024年5月到期的2024年票据转换产生的1.384亿美元费用以及权益证券投资公允价值变动[100] - 公司认为现有资金和预期INGREZZA销售收入将足以满足未来12个月的资金需求[105] - 公司可能会寻求通过公开或私募股权市场、债务融资或战略联盟等方式获得额外资金[105]