财务数据和关键指标变化 - 2024年第二季度INGREZZA销售额为5.8亿美元,同比增长32% [13] - 公司提高了2024年INGREZZA全年销售指引,调整至22.5亿-23亿美元,之前为21亿-22亿美元 [13] - 公司预计2025年销售和营销费用将增加1.25亿美元,以支持INGREZZA和Crinecerfont的增长 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - INGREZZA在精神病学、神经学和长期护理等领域的销售均保持良好增长 [62] - 公司将在第四季度增加精神病学和长期护理销售团队规模,以加快INGREZZA的诊断和治疗 [21] - 公司推出了INGREZZA喷雾剂型,为吞咽困难的患者提供新的给药选择 [22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计目前仍有80%的TD患者未接受VMAT2抑制剂治疗,市场机会依然很大 [127] - 公司将继续投资INGREZZA,因为相信仍有很大的增长空间 [55][56][57] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续探索INGREZZA在其他适应症如运动障碍和精神分裂症的应用,并开发新一代VMAT2抑制剂 [11] - 公司有最广泛的神经科学管线,未来将更多关注自主研发,从症状改善向疾病修饰和治愈性疗法转变 [78] - 公司有望在2025年推出Crinecerfont,这将改变CAH治疗范式 [12][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信INGREZZA仍有很大增长空间,每次扩大销售团队都能带来积极影响 [10][55][56][57] - 公司对Crinecerfont在CAH治疗中的前景感到兴奋,将与FDA密切合作推进审评 [32] - 公司管线中有多个有前景的新药,包括AMPA调节剂和选择性肌素M4激动剂,将继续大幅投入研发 [30][34][35] 其他重要信息 - 公司将迎来新任CEO Kyle Gano,他对公司未来发展充满信心 [71][72][73][74][75][76][77][78] - 公司有1.7亿美元的现金,财务状况良好,有能力推进管线发展 [80] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Philip Nadeau 提问 对于M4激动剂NBI-568,公司是否可以分享一些健康受试者研究的数据,了解药物的肌素副作用、心血管影响和靶点亲和力等信息 [40] Eiry Roberts 回答 公司将在本季度公布NBI-568 II期试验的结果,包括PANSS评分变化、安慰剂校正PANSS评分变化、效应量以及安全性和耐受性指标 [41][42][43] 问题2 Paul Matteis 提问 对于NBI-568,公司如何看待疗效目标,如PANSS评分改善幅度,以及剂量方案(QD vs BID)和胃肠道不良反应等其他产品特征 [49][50][51] Eiry Roberts 回答 公司希望看到PANSS评分改善幅度在8分左右或更高,同时也关注整体获益风险情况,包括耐受性情况。公司之前在I期试验中评估了QD和BID给药方案 [51][52][53] 问题3 Tazeen Ahmad 提问 INGREZZA销售持续超预期,为何还需要扩大销售团队 [55] Eric Benevich和Matthew Abernethy回答 公司相信仍有大量未诊断和未接受VMAT2抑制剂治疗的TD患者,扩大销售团队有助于进一步提高INGREZZA的诊断和使用率,带来良好的投资回报 [56][57][58][59]