财务数据 - 2024年上半年营业收入为51.28亿元,同比增长19.43%[15] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为7.49亿元,同比增长31.60%[15] - 2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7.65亿元,同比增长18.00%[15] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为12.98亿元,同比增长45.72%[15] - 2024年6月30日归属于上市公司股东的净资产为88.02亿元,较上年度末增长8.98%[15] - 2024年6月30日总资产为195.13亿元,较上年度末增长4.91%[15] 公司概况 - 公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售[19] - 公司原料药产品以心血管类、精神类、神经类、抗感染类等特色原料药为主[19] - 公司在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系[20] - 公司近百个产品获得美国ANDA文号,获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共70个[20] - 公司产品覆盖心血管系统、精神障碍、神经系统、抗感染等众多治疗领域[20] - 公司聚焦于自身免疫和肿瘤领域大分子生物创新药的自主研发[20] - 公司以研发国内首创、同类最优的小分子创新药为目标[20] - 公司是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业[19] - 公司销售网络覆盖全球106个国家和地区[19] - 公司与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系[19] 生产经营模式 - 公司采取集团采购管理中心统一负责采购的模式[26] - 公司采用以销定产的生产模式,运营部门根据销售预测做好产能和物料准备[27] - 公司对大宗原料药产品采取以销定产的生产模式,对特色原料药采取定制化生产模式[27] - 公司制剂生产模式包括委托加工、合同定制化生产和合作研发[28] - 公司建立了完善的供应商管理体系,对新供应商进行综合评估并定期审计[26] - 公司原料药销售主要包括直接销售和通过国内贸易商、中间商销售两种方式[31] - 公司原料药出口销售主要采取自营出口和通过贸易公司/中间商出口两种模式[31] - 公司国内制剂销售采取多元化销售结构和创新营销模式,注重终端市场的深度下沉与广泛覆盖[32] - 公司境外制剂销售主要包括自营销售模式、合作销售模式和代理销售模式[33][34] - 公司作为国内特色原料药的龙头企业,在国际原料药市场也处于行业领先地位[35] - 公司通过一致性评价和集采,大力拓展国内市场,已中选36个制剂产品[34] - 公司在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列[34] 行业政策 - 国家出台多项政策鼓励医药行业高质量发展,为公司发展提供有利环境[36] - 国内创新药领域共有40余款新药获批上市,大量新药被纳入CDE优先审评和突破性治疗[37] - 2024年药品集中采购将继续提质扩面,形成国家组织的集中采购、省份牵头的全国性联盟集中采购为主体,省级集采为补充的集采新格局[38] 公司优势 - 公司拥有从中间体、原料药到制剂的垂直一体化优势,从仿制药到创新药、生物药、细胞治疗等品类齐全[39] - 公司拥有先进的技术平台及与国际接轨的创新研发体系,具备固体缓控释、复杂注射剂、难溶药物增溶、首仿和挑战专利产品等高端仿制药以及生物药、创新药的研发能力[40] - 公司已具备较为强大的生产制造能力和供应链保障能力,建成多个高端原料药/制剂生产车间[42][43] - 公司形成覆盖国内外的自主营销体系,在美国市场形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系[44] - 公司持续优化内部人才的选拔、培养和管理机制,拥有国家引才计划专家15人、浙江省引才计划专家22人、海外背景的高层次人才100余人、硕博人才900余人[46][47] - 公司构建了完善的供应链管理体系,实现分子公司采购品种性价比最优化,产能利用比最大化[48] - 公司坚持以新质生产力驱动新发展,积极拥抱变化,构建原料药、仿制药、生物创新药以及国际运营四大生态圈[49] 业务发展 - 公司国内制剂业务快速发展,新增续标中选品种5个,11个新产品上市销售[49] - 公司美国制剂业务持续优化销售渠道,新产品持续导入赋能发展动力,58个产品中有32个市场份额位居前三[50] - 公司原料药业务同比增长19.46%,持续建设并优化全球销售网络,深挖市场潜力[50] - 公司聚焦"新、难、偏"领域开展原料药研发,稳固并不断扩大仿制药基本盘,高起点布局生物药等创新领域[51,52] - 公司目前在研项目超120个,美国制剂获得ANDA文号近百个,原料药登记号66个,生物药在研项目20余个[52] - 公司自主研发的创新型生物药HB0034已获得FDA用于治疗泛发性脓疱型银屑病的孤儿
华海药业(600521) - 2024 Q2 - 季度财报
华海药业(600521)2024-08-30 17:13