中国医药:关于子公司药品视同通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临 2023-060 号 中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司药品视同通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。 近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称"公司")下属全资子公 司天方药业有限公司(以下简称"天方有限")收到国家药品监督管理局(以下 简称"国家药监局")核准签发的一份诺氟沙星胶囊(以下简称"该药品")《药 品补充申请批准通知书》,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将 有关情况公告如下: 一、通知书基本信息 药品名称:诺氟沙星胶囊 受理号:CYHB2250415 通知书编号:2023B05013 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品视 同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品其他相关情况 (一)诺氟沙星胶囊属于氟喹诺酮类抗感染药,适 ...