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中国医药:关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告(2)
600056中国医药(600056)2023-11-13 17:33

证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临 2023-065 号 中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。 近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称"公司")下属全资子 公司天方药业有限公司(以下简称"天方药业")获得国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的一份利伐沙班片(以下简称"该药品")《药 品补充申请批准通知书》,该药品上市许可持有人由上海普康药业有限公司变更 为天方药业。现将相关情况公告如下: 一、通知书基本信息 药品名称:利伐沙班片 受理号:CYHB2302365 通知书编号:2023B05665 剂型:片剂 规格:10mg 注册分类:化学药品 上市许可持有人:天方药业有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试 行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由"上海普康药业有限公司"变更为 "天方药业有限公司" ...