中国医药:关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告(1)
证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临 2023-066 号 中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。 近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称"公司")下属全资子公 司海南通用三洋药业有限公司(以下简称"三洋药业")收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")核准签发的两份注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(以 下简称"该药品")《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗 效一致性评价。现将有关情况公告如下: 一、通知书基本信息 药品名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 受理号:CYHB2250501、CYHB2250500 通知书编号:2023B05605、2023B05604 剂型:注射剂 规格:1.0g、2.0g 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)和《国家药监局 ...