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中国医药:关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
600056中国医药(600056)2023-11-15 17:26

中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临 2023-067 号 剂型:片剂 规格:40mg 上市许可持有人:天方药业有限公司 本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。 药品名称:替米沙坦片 近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称"公司")下属全资子 公司天方药业有限公司(以下简称"天方药业")获得国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的一份替米沙坦片(以下简称"该药品")《药 品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关 情况公告如下: 一、通知书基本信息 商品名称:天易 受理号:CYHB2250683 通知书编号:2023B05729 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定,经审查,本品 通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...