华润双鹤:华润双鹤关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司帕利哌酮缓释片获得药品注册证书的公告
华润双鹤华润双鹤(SH:600062)2024-07-24 17:19

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2024-073 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司 帕利哌酮缓释片获得药品注册证书的公告 一、批件主要内容 | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审 查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药 | | --- | --- | | | 品注册证书。 | | 上市许可持有人 | 名称:华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | | 生产企业 | 名称:华润双鹤利民药业(济南)有限公司 | 二、药品相关情况 帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神 分裂症的治疗。 截至本公告日,双鹤利民就该药品(不含原料药)开展仿制研究累 计研发投入为2,190.44万元人民币(未经审计)。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称"双鹤利民")收到了国家 药品监督管理局(以下简称"国家药 ...