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华润双鹤:华润双鹤关于全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司注射用兰索拉唑通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
华润双鹤华润双鹤(SH:600062)2023-08-08 16:49

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2023-053 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司 注射用兰索拉唑通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司双鹤药业(海南)有 限责任公司(以下简称"海南双鹤")收到了国家药品监督管理局(以下 简称"国家药监局")颁发的注射用兰索拉唑(以下简称"该药品")《药 品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B02191),该药品通过仿 制药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现将相关情 况公告如下: | 药品名称 | 药品通用名称:注射用兰索拉唑 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名:Lansoprazole for Injection | | 剂型 | 注射剂 | | 注册分类 | 化学药品 | | 规格 | 30mg | | 药品注册标准编号 | YBH07052023 | | 申请内容 | 申请进行仿制药质量和疗效一 ...