关于所属企业获得药品注册证书并通过药品 GMP 符合性检查公告 证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2023-037 北京天坛生物制品股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司（以下简称 "成都蓉生"）于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，成都蓉生 研制的"注射用重组人凝血因子Ⅷ"符合药品注册的相关要求。同时，成都蓉生相 关生产场地已通过药品 GMP 符合性检查，并获得四川省药品监督管理局签发的《药 品 GMP 现场检查结果通知书》（川 2022100）。具体情况如下： 一、概况 （一）产品信息 | 产品 | | 适应症 | | 文件名称 | 申报生产获得受 理的时间及受理 | 规格 | 注册 | 剂 | 研发 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | | | | | | 分类 | 型 | 投入 | | | | ...