天坛生物:天坛生物关于所属企业获得新增适应症临床试验批准通知书的公告
新产品和新技术研发 - 成都蓉生“静注人免疫球蛋白(pH4)”(10%,50ml)获新增适应症临床试验批准[1] - 新增适应症为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病[1] - 2024年9月11日可开展临床试验[1] - 产品规格为5g/瓶(10%,50ml)[1] - 研发投入824.34万元[1] - 本次新增适应症为国内首个该产品获准开展的临床研究[2] 市场对比 - 国际同类产品有美国CSL Behring多种规格[3]