浙江海正药业股份有限公司 关于艾曲泊帕乙醇胺原料药获得《化学原料药上市申 请批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2024年8月5日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的艾曲泊帕乙醇胺原料药 的《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下： 股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临 2024-92 号 化学原料药注册标准编号：YBY69222024 包装规格：5kg/袋 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 生产企业：浙江海正药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册。 二、该药品的相关情况 艾曲泊帕乙醇胺适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成 人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板 计数升高并减少或防止出血。仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加 的ITP患者。原研厂家为诺 ...