海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于全资子公司依维莫司原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》的公告
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临 2024-84 号 浙江海正药业股份有限公司 关于全资子公司依维莫司原料药获得《化学原料药上 市申请批准通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司海正药 业(杭州)有限公司(以下简称"海正杭州公司")收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的依维莫司原料药的《化学原料药上市申请批 准通知书》。现就相关情况公告如下: 生产企业:海正药业(杭州)有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关规定,批准本品注册申请。 一、该药品的基本情况 化学原料药名称:依维莫司 登记号:Y20220000467 通知书编号:2024YS00682 化学原料药注册标准编号:YBY67982024 包装规格:1kg/袋 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 二、该药品的相关情况 依维莫司适用于既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成 人 ...