海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于公司药品环丝氨酸胶囊通过仿制药一致性评价的公告
| 股票简称:海正药业 | 股票代码:600267 | 公告编号:临 | 2024-04 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称:海正定转 | 债券代码:110813 | | | | 浙江海正药业股份有限公司 关于公司药品环丝氨酸胶囊通过仿制药一致性评价 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 剂型:胶囊剂 规格:0.25g 注册分类:化学药品 上市许可持有人:浙江海正药业股份有限公司 生产企业:浙江海正药业股份有限公司 受理号:CYHB2350025 通知书编号:2024B00125 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司"或"海正药业")收 到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的环丝氨酸胶囊《药 品补充申请批准通知书》,公司药品环丝氨酸胶囊已通过仿制药质量和疗效一致 性评价。现就相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:环丝氨酸胶囊 商品名称:赛来星 一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)规定,经审查, ...