海正药业:浙江海正药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临 2024-78 号 剂型:注射剂 浙江海正药业股份有限公司 规格:10ml:10mg 注册分类:化学药品 上市许可持有人:瀚晖制药有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司瀚晖制 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的克 拉屈滨注射液《药品补充申请批准通知书》,瀚辉制药药品克拉屈滨注射液已通 过仿制药质量和疗效一致性评价。现就相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:克拉屈滨注射液 商品名称:艾博定 二、药品的相关情况 克拉屈滨注射液适用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、 中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)治疗。 原研药由Janssen-Cilag Ltd公司研发。目前,克拉屈滨注射液国内主要生产厂商 有四川汇宇制药股份有限公司、瀚晖制药有限公司。 据统计,克拉屈滨注射液 ...