证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2023-069 津药药业股份有限公司 药品名称 甲钴胺注射液 剂型 注射剂 注册分类 化学药品 药品注册标准编号 YBH15862023 规格 1ml:0.5mg 受理号 CYHB2250197 通知书编号 2023B05076 原药品批准文号 国药准字 H20058038 申请内容 注射剂仿制药质量和疗效一致性评价 上市许可持有人 名称：天津金耀药业有限公司 地址：天津开发区黄海路221号 生产企业 名称：天津金耀药业有限公司 地址：天津开发区黄海路221号 审批结论 经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 一、该药品通过一致性评价的基本情况 二、该药品的其他相关情况 甲钴胺注射液用于治疗缺乏维生素 B12 引起的巨幼细胞性贫 血，也用于周围神经病。子公司甲钴胺注射液于 2005 年 9 月取得国 家药品监督管理局颁发的药品注册批件。2022 年 3 月子公司向国家 药品监督管理局药品审评中心提交甲钴胺注射液一致性评价补充申 请并获受理。截至目前，子公司在甲钴胺注射液项目上已累计投入研 发费用约 763 万元。 三、同类药品市场情况 甲钴胺注射液属于 ...