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津药药业:津药药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
津药药业津药药业(SH:600488)2023-10-30 16:17

证券代码:600488 证券简称:津药药业 编号:2023-074 子公司硫酸镁注射液(10ml:2.5g)于 2002 年 12 月取得国家药品监督管理局颁发 的药品注册证书。2022 年 10 月子公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交硫酸镁 注射液(2ml:1g、10ml:5g、20ml:10g)一致性评价、增加规格的补充申请并获受理。 截至目前,子公司在硫酸镁注射液项目上已累计投入研发费用约 1100 万元。 津药药业股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,津药药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司天津金耀药业有限公 司(以下简称"子公司")收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁注射液(以下 简称"该药品"或"本品")的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制 药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现将相关情况公告如下: 1 / 2 药品名称 硫酸镁注射液 剂型 注射剂 注册分类 化学药品 药品注册标准编号 YBH167 ...