Workflow
津药药业:津药药业股份有限公司关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
津药药业津药药业(SH:600488)2023-11-02 15:38

近日,津药药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药 品监督管理局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知 书》。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 化学原料药名称:曲伏前列素 登记号:Y20200001307 证券代码:600488 证券简称:津药药业 编号:2023-077 津药药业股份有限公司 关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 受理号:CYHS2060511 化学原料药注册标准编号:YBY68402023 生产企业名称:津药药业股份有限公司 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准生产本 品。 二、药物相关信息 曲伏前列素用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。 曲伏前列素对应的制剂主要为曲伏前列素滴眼液,根据米内网全国放 大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、 乡镇卫生院)显示,2021 年、2022 年曲伏前列素滴眼液国内销售额 分别为 9,068 万元、10,628 万元。 公司于 ...