津药药业:津药药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:600488 证券简称:津药药业 编号:2024-008 氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗。本品为《国家基本药物目录 (2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》 乙类品种。湖北津药于 2022 年 11 月向国家药品监督管理局药品审评中心提交氟康唑 氯化钠注射液一致性评价补充申请并获受理。截至目前,湖北津药在氟康唑氯化钠注 射液项目上已累计投入研发费用约 940 万元。 三、同类药品市场情况 津药药业股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,津药药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司湖北津药药业股份有 限公司(以下简称"湖北津药")收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠 注射液(以下简称 "本品")的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药 质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现将相关情况公告如下: 1 / 2 药品名称 氟康唑氯化钠注射液 剂型 注射剂 注册 ...