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津药药业:津药药业股份有限公司关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
津药药业津药药业(SH:600488)2024-07-01 16:04

产品获批 - 公司收到法莫替丁《化学原料药上市申请批准通知书》[2] 市场数据 - 法莫替丁2022年、2023年全球销售额分别为8.61亿、8.39亿美元[3] 研发情况 - 2022年9月提交法莫替丁原料药注册申请并获受理[4] - 2023年9月至12月完成补充资料递交[4] - 法莫替丁原料药研发累计投入约500万元[4] 产品信息 - 法莫替丁包装规格为2kg/桶[2] - 法莫替丁原料药在CDE原辅包登记信息平台状态为“A”[4] 未来展望 - 法莫替丁原料药获批将丰富公司产品结构[5] - 法莫替丁药品投产及销售有不确定性[5]