联环药业:联环药业关于公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2023-035 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局颁发的关于原料药醋酸氟氢可的松的《化学原料药上市申请批准通知书》。 现将相关情况公告如下: 一、 药物的基本情况 化学原料药名称:醋酸氟氢可的松 化学原料药注册标准编号:YBY64552023 包装规格:1kg/袋 生产企业:江苏联环药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。 通知书有效期:至2028年8月28日 1 310.45万元(未经审计)。 三、 对公司的影响及风险提示 公司醋酸氟氢可的松原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明 该原料药符合国内药品注册的有关规定要求,可以在国内市场进行销售,将进一 步丰富公司的产品线,有助于拓展公司业务领域。上述事项不会对公司当 ...