证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2026-008 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的 真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）核准签发的关于盐酸利多卡因凝胶（以下简称"该药品"）的《药品注册证书》，现将相关情况公 告如下： 本次公司获得盐酸利多卡因凝胶的《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产 品的市场竞争力。上述《药品注册证书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。 四、风险提示 公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产、销售各环节的质量安全。由于药品的生产、销售 易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎 决策，注意投资风险。 二、药品的其他情况 一、《药品注册证书》的主要内容 盐酸利多卡因凝胶适用于局麻药、经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者。截至目前，包括公司在内，国 内共有三家企业取得该药 ...

盐酸利多卡因凝胶适用于局麻药、经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者。 截至目前，包括公司在内，国内共有三家企业取得该药品的《药品注册证书》。 2024 年全国二级以上医院盐酸利多卡因凝胶销售额约为 4,086.45 万元（数据 来源于摩熵·医药数据库）。 证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2026-008 江苏联环药业股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏联环药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于盐酸利多卡因凝胶（以 下简称"该药品"）的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 二、药品的其他情况 1 药品名称 盐酸利多卡因凝胶 剂型 凝胶剂 规格 2%(10g:0.2g) 申请事项 药品注册（境内生产） 注册分类 化学药品 3 类 处方药/非处方药 处方药 受理号 CYHS2402656 证书编号 2026S00232 药品批准文号 国药准字 H20263193 上市许可持有人 名 ...

公司研发进展 - 公司近日获得国家药监局核准签发的盐酸利多卡因凝胶《药品注册证书》[1] - 该药品规格为2%（10g:0.2g），注册分类为化学药品3类，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 截至公告披露日，该项目累计研发投入约726.73万元人民币[1] - 此为公司2026年首个生产批件[1] 产品市场与影响 - 2024年全国二级以上医院该药品销售额约4086.45万元人民币[1] - 获得该证书将丰富公司产品线并提升其竞争力[1] - 预计该事件对公司近期业绩无重大影响[1]

证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2026-007 江苏联环药业股份有限公司 关于全资子公司购买资产暨关联交易的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、交易的基本概述 江苏联环药业股份有限公司（以下简称"公司"或"联环药业"）于2025年9月12日召开第九届董事会第十 五次临时会议，并于2025年9月30日召开2025年第三次临时股东会审议通过了《关于全资子公司购买资 产暨关联交易的议案》，同意公司全资子公司联环药业（安庆）有限公司（以下简称"联环（安庆）"） 向公司控股股东江苏联环药业集团有限公司控股孙公司普林斯（安庆）医药科技有限公司（以下简 称"普林斯（安庆）"）以7,450.00万元人民币（不含税）的交易价格购买部分房屋建(构)筑物及土地使 用权，具体内容详见披露在上海证券交易所网站www.sse.com.cn的《联环药业第九届董事会第十五次临 时会议决议公告》（公告编号：2025-070）、《联环药业关于全资子公司购买资产暨关联交易的公告》 （公告编号：2025-072）、《 ...

江苏联环药业股份有限公司（以下简称"公司"或"联环药业"）于 2025 年 9 月 12 日召开第九届董事会第十五次临时会议，并于 2025 年 9 月 30 日召开 2025 年第三次临时股东会审议通过了《关于全资子公司购买资产暨关联交易的 议案》，同意公司全资子公司联环药业（安庆）有限公司（以下简称"联环（安 庆）"）向公司控股股东江苏联环药业集团有限公司控股孙公司普林斯（安庆）医 药科技有限公司（以下简称"普林斯（安庆）"）以 7,450.00 万元人民币（不含 税）的交易价格购买部分房屋建(构)筑物及土地使用权，具体内容详见披露在上 海证券交易所网站 www.sse.com.cn 的《联环药业第九届董事会第十五次临时会 议决议公告》（公告编号：2025-070）、《联环药业关于全资子公司购买资产暨关 联交易的公告》（公告编号：2025-072）、《联环药业 2025 年第三次临时股东会决 议公告》（公告编号：2025-077）。 二、交易的进展情况 联环（安庆）已按合同要求向普林斯（安庆）支付部分交易款项（50%）及 相关税费缴纳，并完成房屋建（构）筑物及土地使用权的不动产权的变更手续， 近日，联环（ ...

证券日报网讯1月28日，联环药业（600513）在互动平台回答投资者提问时表示，公司LH-1801的III期 临床试验预计2026年一季度揭盲，截至目前公司无应披露而未披露事项，如有进展将及时披露，请关注 公司相关公告。创新药研发存在诸多不确定性，同时二级市场波动受多重因素影响，请注意投资风险。 ...

公司业绩预告与财务表现 - 公司预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润为-9900万元至-8300万元，同比下降217.63%至198.62%，由盈转亏，这是公司上市以来的首次年度亏损 [2] - 2024年公司业绩已开始下滑，实现营业收入21.60亿元，同比微降0.63%，归母净利润8416万元，同比减少37.66%，扣非后归母净利润4986.80万元，同比下滑56.89% [3] - 2025年扣非后归母净利润预计亏损3250万元至3900万元，同比减少8236.8万元至8886.8万元 [3] 反垄断处罚及其影响 - 公司因与具有竞争关系的经营者以垄断协议形式变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格，收到天津市市场监督管理委员会的行政处罚，罚没款合计6103.82万元 [4] - 此次罚没金额占公司2024年经审计归母净利润的72.53%，占当年营业收入的2.83%，直接导致公司2025年度归母净利润减少6103.82万元 [4] 行业政策与市场竞争压力 - 公司业绩受国家药品集采、医保支付政策调整及国际市场竞争加剧等因素影响，主要产品毛利率承压下行 [5] - 作为核心产品的地塞米松磷酸钠原料药，在集采后价格已降至0.23元/支至0.57元/支，远低于垄断期间的最高价98.76元/支，相关业务盈利空间被彻底压缩 [5] 研发投入与战略转型 - 公司为向高端制剂和创新药领域转型，持续加大研发投入，2021年至2024年研发费用分别为0.66亿元、0.92亿元、1.32亿元、1.55亿元，年均增幅超30% [5] - 2025年上半年公司研发费用约0.68亿元，增幅放缓至1.25%，但持续投入仍对利润形成挤压 [5] - 公司目前在手有6个创新药研发项目，核心项目LH-1801（SGLT2抑制剂）已进入Ⅲ期临床试验52周随访阶段，预计2026年一季度揭盲 [6] 融资渠道与资金状况 - 公司2022年底推出的4.5亿元可转债募资计划于2024年终止，2024年推出的2.85亿元定增计划也于2025年2月终止，两次募资终止理由均为“市场环境变化及公司实际经营情况” [6] - 融资受挫后，公司转向债务融资，于2025年2月宣布向国家开发银行江苏省分行申请2.4亿元研发贷款，用于LH-1801项目研发 [6]

公司治理与会议决议 - 公司于2026年1月23日以通讯方式召开了第九届董事会第二十一次临时会议，会议应出席董事9名，实际出席9名，召集召开程序合法有效 [2] - 董事会审议通过了《关于制定〈业务隔离制度〉的议案》，旨在加强风险管理，实现公司与从事基金管理业务的关联公司之间的业务隔离 [3] - 该议案表决结果为赞成9票，反对0票，弃权0票 [5] 2025年度业绩预告核心数据 - 公司预计2025年年度归属于上市公司股东的净利润区间为-9,900.00万元人民币至-8,300.00万元人民币，与上年同期相比将减少16,666.00万元人民币到18,316.00万元人民币，业绩由盈转亏 [9] - 公司预计2025年年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润区间为-3,900.00万元人民币至-3,250.00万元人民币，与上年同期相比将减少8,236.80万元人民币到8,886.80万元人民币 [7][9] - 上年同期（2024年）业绩情况为：归属于上市公司股东的净利润8,416.00万元人民币，扣除非经常性损益的净利润4,986.80万元人民币 [9][10] 业绩预亏主要原因 - 主要产品毛利率承压下行，影响因素包括国家药品集采、医保支付政策调整及国际市场竞争加剧 [11] - 公司受到行政处罚产生非经常性支出 [11] - 公司持续加大创新药等领域研发投入，导致研发费用相应增加及相关成本有所上升 [11]

公司业绩预告 - 公司预计2025年归属净利润区间为-9900万元至-8300万元，同比由盈转亏 [1] - 归属净利润及扣非净利润同比均出现下滑 [1] 业绩变动原因 - 国家药品集采、医保支付政策调整及国际市场竞争加剧等因素影响，主要产品毛利率承压下行 [1] - 公司受到行政处罚产生非经常性支出 [1] - 公司持续加大创新药等领域研发投入导致研发费用相应增加及相关成本有所上升 [1]

证券日报网讯1月23日，联环药业（600513）发布2025年年度业绩预告称，公司预计2025年年度归属于 上市公司股东的净利润区间为-9，900.00万元人民币至-8，300.00万元人民币，与上年同期相比将减少 16，666.00万元人民币到18，316.00万元人民币，业绩由盈转亏。 ...