齐鲁晚报·齐鲁壹点 李牧青 6月10日晚间，联环药业（600513.SH）发布公告称，公司于近日收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》（津市监垄处[2025]5号）。监 管部门认为，公司与具有竞争关系的经营者以垄断协议形式变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格，排除、限制了地塞米松磷酸钠原料药销售领域的竞争， 违反了"反垄断法"相关规定；责令公司停止违法行为，并合计罚没约6103.82万元。 关于这一金额，联环药业表示，本次罚没金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归属净利润的比例分别为 2.83% 和 72.53%。 联环药业披露2024年年度报告显示，2024年公司实现营业总收入21.60亿元，同比下降0.63%；归母净利润8416.00万元，同比下降37.66%；扣非净利润 4986.80万元，同比下降56.89%。 关于其公司本期净利润下降29.69%，归母净利润下降37.66%，联环药业称，主要由于研发投入大幅增长，此外，部分子公司研发投入较多，较上年投资收 益减少。同时受医保政策、市场需求变化和市场结构调整等综合因素影响，期间费用上涨，主要系人工薪酬以及市场服务费增加。 ...

垄断案处罚 - 联环药业因垄断地塞米松磷酸钠原料药价格被罚没6103.82万元，其中没收违法所得1789.92万元，罚款4313.9万元（减免30%后）[1][2] - 罚没金额占公司2024年归母净利润72.53%，营业收入2.83%[2][3] - 津药药业、仙琚制药分别被罚没6919.24万元、1.95亿元，占各自2024年净利润51.85%、49.17%，三家企业合计被罚3.26亿元[4] - 垄断行为涉及2021年11月四家企业达成口头协议停止价格竞争并一致断供原料药，2022年1月实施涨价[3] 公司财务表现 - 2024年联环药业营业收入21.60亿元（同比-0.63%），归母净利润8416万元（同比-37.66%），扣非净利润4986.80万元（同比-56.89%）[6] - 2025年一季度营业收入同比增长18.78%，但归母净利润同比减少近30%[6] - 净利润下滑主因研发投入大幅增长及医保政策、市场需求变化等因素导致期间费用上涨[7] 研发投入与创新药布局 - 2021-2024年研发费用分别为0.66亿元（+51.01%）、0.92亿元（+39.06%）、1.32亿元（+42.95%）、1.55亿元（+16.99%）[7] - 重点布局抗肿瘤、抗老年痴呆药物领域，创新药LH-1801（SGLT2抑制剂）进入Ⅲ期临床试验[8][9] - 国内SGLT2抑制剂市场竞争激烈，已有恩格列净、恒格列净、达格列净等同类药物上市[9] 融资困境与资金压力 - 两次股权融资计划终止：2022年可转债募资4.5亿元（2024年终止）、2024年定增募资2.85亿元（2025年2月终止）[8] - 2025年2月转向申请2.4亿元研发贷款推进LH-1801项目，加重财务负担[9] - 超6000万元罚款可能对公司现金流及日常运营造成压力，但未获公司回应[10]

原料药垄断案件 - 联环药业因操纵地塞米松磷酸钠原料药价格被罚没6103.82万元，占其2024年净利润的72.53% [2] - 津药药业、仙琚制药也因同一垄断行为被重罚，三家企业罚没总额高达3.26亿元 [2] - 地塞米松价格从0.35元/支暴涨至98.76元/支，涨幅高达282倍 [2][4] - 多家药企达成"停止价格竞争、共同涨价"口头协议，并通过商业公司"兜底采购"确保垄断实施 [2][9] 垄断手法与处罚差异 - 联环药业被没收违法所得1789.92万元，并处2023年度销售额8%的罚款4313.9万元 [4] - 仙琚制药被没收违法所得2374.67万元，罚款1.72亿元，合计1.95亿元 [5] - 津药药业被没收违法所得4276万元，罚款1.32亿元，实际罚没6919万元 [5] - 处罚力度差异源于宽大制度，第一个自首者可减免80%罚款，后续自首者减免30%-50% [5][6] 原料药行业垄断顽疾 - 津药药业已是第四次被查处医药垄断案件 [7] - 原料药领域垄断行为顽固性源于产权归属不清和供应商变更审批周期长 [7] - 原料药市场高度集中，过去多以滥用市场支配地位为主 [7] - 金耀药业卡莫司汀注射液价格从100-245元/支提高至1500元/支，涨幅约7.5倍 [8] 垄断组织与个人责任 - 郭姓自然人组织多家药企商议涨价事宜，被处以500万元顶格罚款 [9] - 2022年修订的反垄断法首次明确对个人责任的追究 [9] - 法定代表人、主要负责人和直接责任人可被处以100万元以下罚款 [10] 监管升级与行业影响 - 反垄断监管证据收集全面升级，包括微信记录、聚会照片等 [11] - 部分企业将垄断视为常规经营策略，存在侥幸心理 [12] - 高昂罚款和法律后果将促使企业加强合规管理 [12] - 地塞米松磷酸钠原料药批文企业增加，制剂市场竞争更加充分 [13] 反垄断政策完善 - 2025年1月国务院印发《关于药品领域的反垄断指南》 [14] - 《指南》对反向支付协议进行明确规定，弥补监管空白 [14] - 明确多种间接方式也算垄断行为，可推定此类协议违法 [14]

随着反垄断利剑频频落下，原料药领域正成为监管重点。6月11日，联环药业（600513）发布公告称，公司收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处 罚决定书》，因参与垄断协议操纵地塞米松磷酸钠原料药价格，被处以罚没款6103.82万元。值得注意的是，罚没款占其最近一年净利的比例高达72.53%， 这份罚单对连续两年净利润下滑的联环药业而言，无异于雪上加霜。此外，联环药业连续两次再融资"告吹"。对于联环药业来说，寻觅业绩增长新引擎，将 是比缴纳罚款更难的考题。 违反反垄断法被罚 6月11日，联环药业发布公告称，近日，公司收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》。 天津市市场监督管理委员会认为，公司与具有竞争关系的经营者，以垄断协议形式变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格，排除、限制了地塞米松磷酸钠原 料药销售领域的竞争，违反了《中华人民共和国反垄断法》（以下简称《反垄断法》）第十七条第（一）项的规定，属于达成并实施"固定或者变更商品价 格"垄断协议的行为，应当依据《反垄断法》第五十六条的规定依法追究法律责任。 根据《反垄断法》第五十九条的规定，反垄断执法机构确定罚款数额应当考虑行为的性质、程度、持续时间 ...

公司战略与研发布局 - 公司实施创新驱动发展战略，通过构建研发平台、加大科技创新投入、引进人才等措施促进产品升级与生产效能提升[1] - 已建有6个省级工程技术中心，布局心血管、泌尿系统、抗肿瘤药、呼吸系统等领域创新药，其中1个进入III期临床、2个处于I期临床、3个处于临床前研究[4] - 创新药LH-1801片（SGLT2抑制剂）完成III期临床受试者入组，吸入用LH-1901获批临床并有望填补呼吸系统领域空白[4][5] 投资并购与市场拓展 - 全资子公司联环投资以7038万元收购龙一医药51%股权，强化西南市场掌控力，构建"双核驱动"格局[2] - 半年内第二次收购：1月以18326万元收购常乐制药49%股权，获取80个药品批文及20项专利[3] - 通过并购整合行业资源，预计今年整体营业收入有望突破40亿元[3] 研发投入与产品获批 - 2024年研发投入总额2.77亿元，同比增长96%[6] - 2025年已获8个药品注册证书，包括全国首仿品种盐酸屈他维林片[5] - 支持美国子公司加大研发投入，探索"一品双报"模式提升国际竞争力[5] 产能扩张与生产基地 - 向联环(安庆)增资8000万元，注册资本从5000万元增至13000万元，用于土地和房产收购[7] - 联环(安庆)为口服溶液、外用制剂产业化基地，已获《药品生产许可证》，规划依巴斯汀口服溶液等品种生产[7][8] 财务与股东回报 - 持续多年分红比例达30%，2022-2024年度分红总额分别为4307.19万元、4281.84万元、2540.56万元[8]

科兴制药股权转让 - 科兴制药拟以1500万元转让全资子公司深圳同安医药100%股权给广西壮族自治区药物研究所有限公司 [1] - 同安医药持有维C银翘片等19个中药品种共20个药品批准文号 但近年来未实际开展业务 [1] - 交易完成后科兴制药不再持有同安医药股权 该子公司不再纳入合并报表范围 [1] - 此次出售有助于公司聚焦生物医药赛道 提升核心竞争力 预计将增加2025年利润总额和现金流 [1] 人福医药高管变动 - 人福医药董事李杰 董事兼总裁邓霞飞 副总裁李莉娥因个人原因（退休）辞职 [2] - 公司任命原副总裁杜文涛为新任总裁 其自2003年起担任副总裁 2014年起兼任宜昌人福药业总裁 [2] - 高管集中退休可能引发市场对管理层稳定性担忧 新任总裁的资深背景有助于过渡 [2] 联环药业垄断处罚 - 联环药业因与竞争者达成"固定地塞米松磷酸钠原料药价格"垄断协议 违反《反垄断法》 [3] - 被天津市市场监管委员会没收违法所得1789.92万元 并处罚款4313.90万元 合计罚没6103.82万元 [3] - 该处罚可能导致公司股价短期承压 投资者信心受挫 [3] *ST景峰法律诉讼 - *ST景峰因缔约过失责任纠纷被立案 涉案金额7698万元 涉及2017年《增资协议》争议 [4] - 原告指控被告未履行出资义务且增资前虚增净利润 要求赔偿损失并承担诉讼费用 [4] - 诉讼结果存在不确定性 可能影响公司经营稳定性及投资者信心 [4] 众生药业股价异动 - 众生药业股票连续两日收盘价涨幅偏离值累计超20% 触发异常波动公告 [5][6] - 在研产品RAY1225注射液针对肥胖及2型糖尿病的III期临床试验已获伦理批件 但进度存不确定性 [5][6] - 市场需警惕股价非理性上涨后的回调风险 [6]

业绩数据 - 2024年爱普列特全年销售量为11,885.97万片，较上年增长30.28%[6] 产品研发 - 公司有6个创新药，1个进入III期，2个进行I期临床试验，3个处于临床前研究[2][3] - LH - 1801片已完成III期临床受试者入组，LH - 1901于2024年9月获批临床，LH - 2103于2025年1月提交临床申请，LH - 2417处于Pre - IND沟通阶段[3] - 公司创新药布局心血管、泌尿系统、抗肿瘤药、呼吸系统等方面[3] 市场与检查 - 2024年7月公司接受美国FDA对新厂区原料药GMP管理体系现场检查，8月通过检查[7] - 公司产品左炔诺孕酮WHO - PQ项目于2025年3月10日至13日接受世界卫生组织官方检查[7] - 公司出口主要是原料药产品，出口市场包括北美、东欧、东南亚、南美洲、大洋洲等[7] 公司战略 - 2023年出资在美国成立Unioncle Pharma LLC，作为对外合作交流平台[7] - 公司持续多年每年分红比例达30%[10] - 公司对安庆子公司增资8000万元，用于收购土地和房产等资产[10] - 联环（安庆）完成GMP现场核查，整改回复合格后可正式生产[11] - 联环（安庆）主要定位于软膏和口服液生产，与联环药业现有生产能力互补[11] - 增资联环（安庆）可依托安庆政策与产业链资源，为未来产品线扩张预留空间[11] - 增资联环投资旨在推动投资并购与国际化研发双轮驱动[11] - 增资联环投资助力推进收购龙一医药项目，加速产业链拓展与协同发展[11] - 增资联环投资支持海外子公司加大研发投入，探索“一品双报”模式[11] - 此次增资是公司围绕战略目标优化资源配置、实现可持续发展的重要举措[11]

处罚情况 - 公司因垄断被责令停违，没收违法所得1789.92万元[2] - 按2023年销售额8%罚款6162.72112万元，减免后实罚4313.904784万元[2] - 罚没款合计6103.824784万元，占营收和净利润比例2.83%和72.53%[2][5] - 罚没款将减少2025年净利润6103.824784万元[5] 应对措施 - 公司提交听证申请未被采纳，立即终止不当行为[4][6] - 落实合规制度，组织培训，完善销售体系[6] - 免去涉事负责人职务，致歉并加强合规学习[6]

反垄断处罚事件 - 公司因与竞争对手达成垄断协议固定地塞米松磷酸钠原料药价格被罚没6103.82万元 占2024年净利润72% [2] - 监管部门认定该行为排除限制竞争 违反反垄断法 责令停止违法行为 [2] - 4家药企通过断货、涨价合谋操纵原料药市场 包括联环药业、津药药业、仙琚制药和西安国康瑞金 [3][4] 地塞米松原料药价格操纵细节 - 2021年11月4家企业代表达成口头协议停止价格竞争并共同涨价 约定春节后执行 [4] - 仙琚制药率先于2021年12月提价至14000元/公斤 其他企业2022年1月集体断供 [4] - 西安国康瑞金将售价从7900元/公斤最高涨至38000元/公斤 津药药业从9000元/公斤涨至13800元/公斤 [4] - 新冠疫情期间地塞米松注射液价格从0.35元/支暴涨至98.76元/支 涨幅达282倍 [3] 公司财务表现变化 - 2022年归母净利润达历史峰值 但2023-2024年连续下滑 增速分别为-4.5%和-37.66% [5] - 2024年营收21.6亿元同比降0.63% 扣非净利润4986.8万元同比下滑56.89% [6] - 2025年一季度营收增18.78%但净利润降30% 陷入增收不增利困境 [6] 研发投入与创新药布局 - 2021-2024年研发费用从6600万元增至1.55亿元 重点布局6个创新药管线 [6] - LH-1801（SGLT2抑制剂）进入III期临床 但国内已有恩格列净、恒格列净等同类竞品上市 [7] - 其他管线包括2个I期临床项目和3个临床前项目 覆盖心血管、抗肿瘤等领域 [6] 子公司战略调整 - 对安庆子公司追加投资以提升核心竞争力 完成产业链整体布局 [7] - 投资者对部分子公司发展前景存在质疑 公司强调增资符合总体战略目标 [7]

创新药布局与研发进展 - 公司创新药主要布局心血管、泌尿系统、抗肿瘤药、呼吸系统等领域，目前有6个创新药，其中1个进入III期临床，2个处于I期临床试验，3个处于临床前研究阶段 [2] - 一类创新药爱普列特2024年全年销售量达1.19亿片，同比增长30.28%，销售策略以专业推广和学术推广为主 [2] - 爱普列特未进入集采，医院销售不受集采影响，竞品格局变化不大 [2] 发展战略与未来规划 - 公司实施创新驱动发展战略，通过构建研发平台、加大科技创新投入、引进人才等措施促进产品升级 [2] - 公司推进数字化转型与绿色健康可持续发展，深化精细化管理，强化品牌建设与市场营销 [2] - 公司致力于做强做优做大，确保在医药制造领域持续稳健发展 [2] 国际化与出口业务 - 公司主要出口原料药产品，市场覆盖北美、东欧、东南亚、南美洲、大洋洲等地区 [3] - 2024年7月公司新厂区原料药GMP管理体系通过美国FDA现场检查，8月收到通过通知 [3] - 左炔诺孕酮WHO-PQ项目于2025年3月接受世界卫生组织官方检查，新开发原料药产品积极寻找出海机会 [3] - 公司2023年在美国成立Unioncle Pharma LLC，作为对外合作交流平台，加速研发国际化发展 [3] 收购与市场布局 - 公司2019年收购成都亚中生物，控股龙一医药以强化西南市场掌控力，构建"双核驱动"格局 [4] - 龙一医药在西南拥有密集配送网络和院外市场优势，可加速公司产品区域下沉 [4] - 公司全国性销售体系可为龙一医药引入更多上游药企合作资源，扩大其批发品类 [4]