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天士力:天士力关于获得药物临床试验批准通知书的公告
600535天士力(600535)2023-08-27 15:38

天士力医药集团股份有限公司 证券代码:600535 证券简称:天士力 编号:临 2023-031 号 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于STRO-002注射液的《药物临床 试验批准通知书》,同意本品开展晚期恶性实体瘤的临床试验。现就相关情况公告 如下: 一、药物基本情况 药物名称:STRO-002 注射液 公司通过控股子公司上海天士力生物医药股份有限公司与美国 Sutro Biopharma, Inc.签署了 STRO-002 注射液的《许可协议》,获得 STRO-002 注射液 在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)的针对卵巢癌、非小细胞肺癌、 乳腺癌以及其他任一适应症独家开发、注册和商业化权益。详见公司于 2021 年 12 月 25 发布的《关于控股子公司签署许可协议的公告》(公告编号:临 2021-067 号)。 1 剂型:注射液 规格:100 ...