天士力(600535)

搜索文档
天士力(600535) - 天士力关于药品注册申请进展的公告
2025-07-18 17:45
天士力医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 1 月向国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")药品审评中心递交枇杷清肺饮颗粒药 品注册申请并获得受理。现因该药品需进一步完善申报资料,公司向国家药监局 提交了撤回药品注册申请,待完成补充研究后将重新递交药品注册申请。公司于 近日收到国家药监局同意撤回注册申请的《药品注册申请终止通知书》,现将相 关信息披露如下: 证券代码:600535 证券简称:天士力 编号:临 2025-046 号 天士力医药集团股份有限公司 关于药品注册申请进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 受理号:CXZS2400002 药品生产企业:天士力医药集团股份有限公司 一、基本情况 药品名称:枇杷清肺饮颗粒 注册分类:中药 3.1 类 剂型:颗粒剂 功能主治:清肺经热,用于肺风酒刺,症见面鼻疙瘩,红赤肿痛,破出粉汁 或结屑等。 规格:每袋相当于饮片 24.62g 截至本公告日,公司对该项目累计研发投入为人民币 1,136.62 万元。 三、对公司的影响及风险提 ...
天士力:撤回枇杷清肺饮颗粒药品注册申请
快讯· 2025-07-18 17:20
智通财经7月18日电,天士力(600535.SH)公告称,公司于2024年1月向国家药监局递交枇杷清肺饮颗粒 药品注册申请并获得受理。现因该药品需进一步完善申报资料,公司已提交撤回药品注册申请,待完成 补充研究后将重新递交。公司近日收到国家药监局同意撤回注册申请的《通知书》。该项目累计研发投 入为1136.62万元,不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。医药产品具有高科技、高风 险特点,药品研发周期长、环节多,易受多种因素影响。公司将关注后续进展并履行信息披露义务。 天士力:撤回枇杷清肺饮颗粒药品注册申请 ...
天士力医药集团股份有限公司 第九届董事会第10次会议决议公告
中国证券报-中证网· 2025-07-16 11:20
董事会会议情况 - 天士力医药集团股份有限公司第九届董事会第10次会议于2025年7月14日召开,采用现场与视频相结合的方式,应到董事15人,实到14人,1名董事委托他人行使表决权 [1] - 会议由董事长周辉女士主持,符合《公司法》和《公司章程》规定,会议合法有效 [1] - 公司部分高管列席会议 [1] 审议通过的议案 - 全票通过《担保管理制度》议案,15票同意,0票反对,0票弃权 [1] - 全票通过《债权融资及负债管理制度》议案,15票同意,0票反对,0票弃权 [1] - 通过公司及经理层2025年业绩合同议案,13票同意,0票反对,0票弃权,2名关联董事回避表决 [1][2] - 通过高级管理人员薪酬及三年融合期现金激励方案议案,13票同意,0票反对,0票弃权,2名关联董事回避表决 [2] 议案审议程序 - 公司及经理层2025年业绩合同议案和高级管理人员薪酬及三年融合期现金激励方案议案均经过董事会提名、薪酬与考核委员会2025年第三次会议事前认可并审议通过 [1][2]
天士力(600535) - 天士力第九届董事会第10次会议决议公告
2025-07-15 17:00
会议情况 - 董事会会议于2025年7月14日召开,应到15人实到14人[2] 议案表决 - 《担保管理制度》议案15票同意通过[2] - 《债权融资及负债管理制度》议案15票同意通过[3] - 公司及经理层2025年业绩合同议案13票同意通过[4] - 高级管理人员薪酬及激励方案议案13票同意通过[5]
华创医药投资观点、研究专题周周谈第134期:中药企业的创新布局-20250712
华创证券· 2025-07-12 15:39
报告行业投资评级 - 归创通桥首次覆盖,给予“推荐”评级 [73] 报告的核心观点 - 对2025医药行业的增长保持乐观,投资机会有望百花齐放 [10] - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王的阶段 [10] - 看好药房板块投资机会,处方外流和格局优化核心逻辑有望显著增强 [12] - 反腐和集采净化医疗市场环境,长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升 [12] - 血制品行业中长期成长路径清晰,各公司业绩有望逐步改善 [12] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.80%,跑赢沪深300指数0.98个百分点,在中信30个一级行业中排名第16位 [7] - 本周涨幅前十名股票为前沿生物 - U、美迪西等,跌幅前十名股票为ST未名、神州细胞等 [7] 板块观点和投资组合 整体观点和投资主线 - 创新药:看好国内创新药行业转换,2025年建议重视国内差异化和海外国际化管线,关注百济、信达等公司 [10] - 医疗器械:设备招投标量回暖,家用器械有补贴政策,关注迈瑞、联影等;发光集采加速进口替代,关注迈瑞、新产业等;骨科集采后恢复增长,关注爱康、春立等;海外去库存影响出清,关注维力等 [10] - 创新链:海外投融资回暖,国内投融资有望触底回升,CXO产业周期向上,生命科学服务行业需求复苏,关注国产替代和并购整合 [10] - 中药:关注基药主线、国企改革、新版医保目录解限品种、OTC企业和潜力大单品,关注昆药、康缘等公司 [12] - 药房:处方外流或提速,竞争格局有望优化,关注老百姓、益丰药房等 [12] - 医疗服务:反腐和集采净化环境,民营医疗竞争力有望提升,关注固生堂、华厦眼科等 [12] - 血制品:浆站审批倾向宽松,行业成长路径清晰,关注天坛生物、博雅生物 [12] 投资组合精选 - 维持推荐维力医疗、振德医疗等多家公司 [84] - 新增推荐暂无 [85] 行业和个股事件 行业热点 - 7月9日默沙东约100亿美元收购Verona Pharma,获治疗COPD新药Ohtuvayre [88] - 7月9日泽璟制药三特异性抗体药物注射用ZG006拟纳入突破性疗法 [89] - 7月10日艾伯维7亿美元预付款获ISB 2001独家权益 [90] 个股研发管线 - 华润三九:生物药HiCM - 188处于II期;化药多个处于临床不同阶段;中药创新药涉及多种疾病 [13][15] - 云南白药:中药全三七片完成Ⅱ期部分入组,附杞固本膏处于Ⅲ期前期;化药布局核药;生物药KA - 1641处于临床前 [17][20] - 以岭药业:化药4款1类新药进入临床,生物药构建靶向递送平台;中药构建创新药梯队布局 [24][25] - 九芝堂:化药布局2款1类新药;生物药布局干细胞疗法 [31] - 珍宝岛:中药清降和胃颗粒处于临床II期;化药布局5款1类药物;生物药布局CD20 ADC [33] - 康缘药业:化药平台布局6款1类药物;生物药平台布局7款1类生物药;中药创新药多个处于NDA或III期 [34] - 天士力:中药17款产品处于临床II、III期;化药布局抗肿瘤等领域;生物药多个处于不同临床阶段 [36][42] - 济川药业:中药布局2款1.1类药物;化生药通过BD获得多个产品国内商业化权益 [45] - 华纳药厂:中药乾清颗粒处于II期;化药布局多款1类药物 [48] - 佐力药业:中药灵香片处于II期,3款乌灵复方制剂处于临床前;生物药通过参股凌意生物布局 [52] - 桂林三金:中药布局3款药物;生物药布局3款抗体注射液项目 [56] - 羚锐制药:自研覆盖多领域,收购银谷制药引入必立汀 [60] - 众生药业:已有2个创新药上市,5个处于临床试验阶段,代谢疾病领域梯度推进 [65] - 宜明昂科:CD47/CD20 MCE分子 + PD - L1/VEGF双抗双轮驱动,IMM2510有相关临床数据和合作 [66] 港股医疗器械 - 归创通桥:神经和外周介入双引擎驱动,受益集采,布局海外,预计25 - 27年净利润增长,给予“推荐”评级 [73] 生命科学服务 - 行业短期需求复苏,长期渗透率低,国产替代是趋势,并购整合助力公司发展 [74] 医药工业 - 看好特色原料药行业困境反转,关注重磅品种专利到期新增量和纵向拓展制剂兑现期企业 [83]
华创医药周观点:中药企业的创新布局2025/07/12
华创医药组公众平台· 2025-07-12 15:05
行情回顾 - 本周中信医药指数上涨1.80%,跑赢沪深300指数0.98个百分点,在中信30个一级行业中排名第16位 [5] - 本周涨幅前十名股票包括前沿生物-U(41.43%)、美迪西(38.92%)、联环药业(38.58%)、康辰药业(27.28%)、启迪药业(26.89%)等 [5] - 本周跌幅前十名股票包括ST未名(-18.51%)、神州细胞(-13.36%)、舒泰神(-11.61%)等 [5] 医药板块整体观点 - 当前医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块的配置也处于低位 [9] - 考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、大领域大品种对行业的拉动效应,对2025年医药行业增长保持乐观 [9] - 投资机会上认为有望百花齐放,重点关注创新药、医疗器械、创新链(CXO+生命科学服务)、医药工业等领域 [9] 创新药领域 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王阶段 [9] - 2025年建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线,看好最终能够兑现利润的产品和公司 [9] - 重点关注前沿生物-U(41.43%周涨幅)、神州细胞(-13.36%周跌幅)等个股表现 [5] 医疗器械领域 - 影像类设备招投标量回暖明显,设备更新持续推进 [9] - 家用医疗器械市场有补贴政策推进,叠加出海加速 [9] - 骨科集采出清后恢复较好增长,神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [9] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升 [9] - CXO产业周期或趋势向上,目前已传导至订单面,有望逐渐明显传导至业绩面 [9] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端出清持续 [9] 医药工业领域 - 特色原料药行业成本端有望迎来改善,估值已处于近十年低位 [9] - 行业有望迎来新一轮成长周期,建议关注重磅品种专利到期带来的新增量 [9] 中药领域 - 基药目录颁布虽延迟但预计不会缺席,独家基药增速远高于非基药 [11] - 2024年央企考核体系调整后更重视ROE指标,有望带动基本面大幅提升 [11] - 新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业值得关注 [11] 药房领域 - 处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强,估值处于历史底部 [14] - "门诊统筹+互联网处方"成为处方外流较优解,更多省份有望跟进 [14] - 上市连锁药房相比中小药房具备显著优势,线下集中度稳步提升 [14] 医疗服务领域 - 反腐+集采净化医疗市场环境,有望完善医疗行业市场机制 [14] - 商保+自费医疗快速扩容,为民营医疗带来更多差异化竞争优势 [14] - 建议关注具备全国化扩张能力的优质标的 [14] 血制品领域 - 十四五期间浆站审批顺向宽松,采浆空间进一步打开 [14] - 各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰 [14] - 疫情放开后供给端和需求端均有较大弹性有待释放 [14]
聚力打造并购“生态雨林” 深圳证监局引导资本向“新”聚集
中国证券报· 2025-07-10 05:03
并购重组政策支持 - 证监会发布"并购六条"以发挥资本市场在企业并购重组中的主渠道作用,支持上市公司注入优质资产、提升投资价值 [2] - "并购六条"允许收购未盈利资产、放宽跨界并购限制、完善吸并锁定期等规定,鼓励产业整合 [2] - 深圳证监局等有关部门陆续出台并购重组支持政策,包括《深圳市推动并购重组高质量发展的行动方案》14条创新举措 [2] - 深圳市地方金融管理局联合深圳证监局发布行动方案,提出发挥资本市场并购重组主渠道作用,支持上市公司加强产业整合 [2] 深圳并购重组市场表现 - "并购六条"发布至今,深圳上市公司新增披露并购重组263笔,196笔重组披露交易金额,合计超570亿元 [1][4] - 深圳上市公司并购重组呈现强链补链案例频现、央国企加速业务整合、跨界并购助力转型升级等特点 [4] - 深圳国家高新技术企业超2万家,国家级专精特新"小巨人"企业超1020家,为并购重组市场提供充足后备资源 [6] - 深圳市私募股权基金、创投基金管理规模超1.5万亿元,并购基金活跃度位居全国前列 [6] 企业并购案例 - 华润三九收购天士力28%股权,整合渠道优势和中药研发能力,巩固中药领域全产业链布局 [1][4] - 立讯精密收购闻泰科技部分子公司股权,补足安卓生态ODM系统集成领域的研发团队与制造资源 [1][4] - 中国广核收购台山第二核电100%股权,新增储备核电项目,提升市场份额 [4] - 至正股份拟收购先进封装材料国际有限公司99.97%股权,从橡胶及塑料制造转型至半导体封装材料行业 [5] 并购重组生态建设 - 深圳证监局指导成立深证并购基金联盟,240家机构参与,推动中信资本与阳光保险合作新设45亿元并购基金 [6] - 深圳上市公司协会建设并购重组项目资源库,收集并购标的意向企业500余家,其中专精特新企业及其他优质科技创新企业460余家 [7] - 深圳证监局将持续完善并购重组资源库建设,指导开展项目对接、路演等活动,精准服务并购需求 [7]
深圳证监局引导资本向“新”聚集
中国证券报· 2025-07-10 04:47
政策环境与市场动态 - 证监会发布"并购六条"以支持上市公司注入优质资产、提升投资价值,适应新质生产力需求[1] - "并购六条"发布后深圳上市公司新增披露并购重组263笔,其中196笔披露交易金额合计超570亿元[1][3] - 深圳出台《深圳市推动并购重组高质量发展的行动方案》等14条创新举措,强化资本市场并购重组主渠道作用[2] 企业并购案例与战略布局 - 华润三九收购天士力28%股权,整合渠道优势与中药研发能力,巩固中药全产业链布局[1][3] - 立讯精密收购闻泰科技部分子公司股权,补足安卓生态ODM系统集成领域的研发与制造资源[1][3] - 至正股份拟收购先进封装材料国际有限公司99.97%股权,从橡胶塑料制造转型半导体封装材料行业[3][4] - 中国广核收购台山第二核电100%股权,新增储备核电项目以提升市场份额与业绩增长[3] 深圳并购生态体系建设 - 深圳高新技术企业超2万家,国家级专精特新"小巨人"企业1020家,为并购提供充足标的资源[4] - 深圳私募股权基金及创投基金管理规模超1.5万亿元,并购基金活跃度全国领先[4] - 深证并购基金联盟成立,240家机构参与并推动设立45亿元并购基金[5] - 深圳并购重组项目资源库已收集500余家标的意向企业,其中460余家为专精特新或科技创新企业[5] 未来发展方向 - 深圳证监局将持续完善资源库建设,开展精准对接活动以匹配上市公司并购需求[6] - 计划定期组织项目路演与对接,推动并购重组"一站式"信息服务标杆建设[5][6]
李利在天津调研支持医药产业研发创新工作
快讯· 2025-06-25 18:30
行业监管动态 - 国家药监局局长李利在天津调研药品医疗器械监管改革工作,强调促进医药产业研发创新 [1] - 提出对重点产品实行"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"的监管服务模式 [1] - 要求缩短创新药和医疗器械临床试验审评审批时限,鼓励国际多中心临床试验 [1] - 推动全球创新药和医疗器械在中国实现同步研发、申报、审评和上市 [1] 企业调研情况 - 走访考察脑机交互与人机共融海河实验室、天士力医药集团、航天泰心科技等机构 [1] - 听取天津市药品监管工作汇报,调研医药产业研发创新情况 [1] 政策导向 - 强调及时复制推广试点经验,提升研发创新质效 [1] - 加强全过程沟通服务,支持医药产业创新发展 [1]
天士力(600535):中药现代化领军企业,华润入主,厚积薄发
东吴证券· 2025-06-22 14:28
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [7] 报告的核心观点 - 天士力是中药现代化领军企业,华润入主后双方优势互补,有望实现中药产业链的补链强链延链,发挥研发协同价值,提升创新发展能力,形成品牌势能 [7] - 公司核心大产品基本盘稳固,创新中药研发和老品种二次开发有望厚积薄发,生物药及化药板块不利因素逐步出清,整体向好 [7] - 公司轻装上阵,聚焦优势,提质增效,盈利能力有望进一步改善 [7] - 预计公司2025 - 2027年归母净利润为11.52/13.35/15.03亿元,对应当前市值的PE为20/17/15X,估值低于可比公司平均水平,首次覆盖给予“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 三十年征程,造就现代中药国际化先锋 - 天士力成立于1994年,2002年在上交所上市,是现代中药国际化领军企业,在全球有20余家科研能力中心和11个生产基地,聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤免疫等领域 [13] - 华润三九入主,天士力控股股东变更为华润三九,实控人变更为中国华润有限公司,双方有望实现中药产业链协同,开拓天士力院外市场 [17][18] - 公司中药研发能力位居行业前列,研发投入高,创新药产品储备丰富,截至2024年有98款在研产品,22款处于临床II、III期 [21] - 公司打造中药数智化研发制造体系,智能生产能力领先,有国内规模最大、国际领先的现代中药提取平台等 [26] - 华润三九在品牌和渠道建设上经验丰富,天士力产品疗效好,未来有望借助其优势开拓院外市场 [29] - 公司业务逐步聚焦医药工业,心脑血管和肝病治疗产品表现亮眼,归母净利润触底反弹,净利率逐步提升 [33][35][38] 中药板块:核心大产品基本盘稳固,产品储备丰富,有望厚积薄发 - 心脑血管用药市场超千亿规模,院内市场稳定,院外市场扩容,2024年院内化药占比下滑,中药占比提升,院外中药占比更高 [47] - 复方丹参滴丸心血管治疗基本盘扎实,2024年销量增长,糖网适应症获批,新增市场空间有望翻倍 [52][54][59] - 养血清脑疗效确切且为基药,2024年销售量和销售额均增长,院内市场销售好于零售市场 [60][64] - 芪参益气滴丸销量稳步增长,2024年销售额为5.48亿元,增加心衰和糖尿病肾病适应症正在开展II期临床试验 [68][69][73] - 注射用益气复脉(冻干)和注射用丹参多酚酸稳定有效,前者业绩逐步回暖,后者曾因疫情和销售策略调整下滑 [74] 生物药普佑克脑梗适应症有望贡献新增量,化药集采风险逐步出清 - 生物药普佑克已获批用于急性心肌梗死适应症,2024年销售下滑趋势得到遏制,急性缺血性脑卒中适应症预计2025年获批,有望成长为过十亿品种 [79][83] - 化药多款产品中标集采,蒂清等产品集采降价影响逐步消化,水林佳成为化药销售额首位产品 [7][91] 盈利预测与投资评级 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润为11.52/13.35/15.03亿元,对应当前市值的PE为20/17/15X,估值低于可比公司平均水平,首次覆盖给予“买入”评级 [7]