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天士力:天士力关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
600535天士力(600535)2023-09-27 15:36

药物名称:培重组人成纤维细胞生长因子 21 注射液(B1344 注射液) 剂型:注射液 适应症:非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 证券代码:600535 证券简称:天士力 编号:临 2023-035 号 天士力医药集团股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司天士 力生物医药股份有限公司(以下简称"天士力生物")收到国家药品监督管理局 (以下简称"国家药监局")核准签发关于培重组人成纤维细胞生长因子21注射 液(以下简称"B1344注射液")用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的《药物临 床试验批准通知书》。现就相关情况公告如下: 一、药物基本情况 申请人:天士力生物医药股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 7 月 11 日受理的 B1344 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意 本品开展临床试验。 二、药物研发及其他相关情况 B134 ...