证券代码：600535 证券简称：天士力 编号：临 2024-005 号 天士力医药集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 日前，天士力医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于人脐带间充质干细胞注射液 （以下简称"B2278注射液"）项目的《药物临床试验批准通知书》，同意开展 伴冠状动脉旁路移植术（Coronary artery bypass graft，CABG）指征的慢性缺血 性心肌病导致的慢性心力衰竭的临床试验。现就相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药物名称：人脐带间充质干细胞注射液 剂型：注射液 规格：5×107 cells/1 ml/瓶 受理号：CXSL2300728 通知书编号：2024LP00162 申请人：天士力医药集团股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023 年 10 月 25 日受理的人脐带间充质干细胞注射液符合药品注册的有关要求 ...