天士力:天士力关于全资子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价的公告
近日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称"公司")之全资子公司江 苏天士力帝益药业有限公司(以下简称"江苏帝益")收到国家药品监督管理局 颁发的关于尼可地尔片(以下简称"该药品")的《药品补充申请批准通知书》, 批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现 将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:尼可地尔片 证券代码:600535 证券简称:天士力 编号:临 2024-007 号 天士力医药集团股份有限公司 关于全资子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 原药品批准文号:国药准字 H32025656 通知书编号:2024B01279 上市许可持有人:江苏天士力帝益药业有限公司 药品生产企业:江苏天士力帝益药业有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗效一 致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规 ...