康缘药业:江苏康缘药业股份有限公司关于KYS202002A注射液成人系统性红斑狼疮适应症获得临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 江苏康缘药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管 理局核准签发的关于 KYS202002A 注射液成人系统性红斑狼疮适应症的《药物 临床试验批准通知书》。KYS202002A 是由公司开发的一种全人源抗 CD38 单克 隆抗体,该新药前期已在中国、美国获得复发和难治性多发性骨髓瘤适应症临床 研究许可,相关情况详见公司分别于 2023 年 1 月 11 日、2023 年 6 月 27 日在上 海证券交易所网站 www.sse.com.cn 披露的公司《关于收到 KYS202002A 注射液 临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2023-003)、《关于 KYS202002A 注 射液获得美国 FDA 临床试验批准的公告》(公告编号:2023-025),目前已启动 中国复发和难治性多发性骨髓瘤适应症 I 期临床研究。本次获批成人系统性红斑 狼疮适应症《药物临床试验批准通知书》相关情况如下: 证券简称:康缘药业 证券代码:600557 公告编号:2023-03 ...