证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2023-043 江苏康缘药业股份有限公司 关于收到小儿健脾颗粒临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管 理局签发的小儿健脾颗粒《药物临床试验批准通知书》。按照上海证券交易所《上 海证券交易所上市公司自律监管指引第 3 号—行业信息披露》的相关要求，现将 相关情况公告如下： 二、药品研发及相关情况 小儿健脾颗粒处方源于临床经验方。功能主治为健脾消食，用于脾虚食滞引 起的儿童功能性消化不良，症见脘腹痞闷或胀痛，食少纳呆，面色少华，形体偏 瘦，肢倦乏力，大便溏薄夹有不消化食物，舌质淡，苔薄白，脉缓无力等。 临床前主要药效学研究显示，小儿健脾颗粒能显著促进胃排空，调节胃肠激 素水平，改善炎症细胞浸润程度，对功能性消化不良具有良好的治疗作用。毒理 学研究显示，小儿健脾颗粒药物安全性好，安全剂量范围较宽。 药品名称 小儿健脾颗粒 适应症 用于儿童功能性消化不良脾虚食滞证 注册分类 ...