Workflow
康缘药业:江苏康缘药业股份有限公司关于收到药品GMP符合性检查结果的公告
康缘药业康缘药业(SH:600557)2024-01-15 16:32

证券简称:康缘药业 证券代码:600557 公告编号:2024-002 江苏康缘药业股份有限公司 关于收到药品 GMP 符合性检查结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 5、检查结论:经综合评定,连云港市经济技术开发区泰山北路 58 号、连云港 经济技术开发区江宁工业城的合剂(江宁工业城厂区液体制剂Ⅱ车间合剂生产线)、 中药前处理提取(泰山北路厂区中药前处理提取生产线)的 GMP 符合性检查结果 为"符合要求"。 二、本次检查所涉生产线及产品情况 本次 GMP 符合性检查范围所涉生产线的代表性品种为金振口服液,金振口服 液是公司独家医保、基药品种,是 OTC 甲类品种,功能主治为清热解毒,祛痰止咳。 液体制剂Ⅱ车间(合剂生产线)为新建生产线,引进了国内外先进的口服液生产设 备,并采用智能制造体系,口服液年产能为 3.8 亿支。 三、对公司的影响及风险提示 江苏康缘药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到江苏省药品监督管理 局下发的《药品 GMP 符合性检查结果告知书(苏药监药生告知〔2024〕58 ...