ST目药:杭州天目山药业股份有限公司关于药品通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:600671 证券简称:ST 目药 公告编号:临 2024-064 杭州天目山药业股份有限公司 关于药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 原药品批准文号:国药准字 H33022101 包装规格:6 片/板,1 板/盒;8 片/板,1 板/盒。 药品注册标准编号:YBH15342024 杭州天目山药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准阿莫西林克拉维酸钾片 (0.625g)通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现将相 关情况公告如下: 一、批件通知书基本信息 药品通用名称:阿莫西林克拉维酸钾片 英文/拉丁名:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets 通知书编号:2024B02910 剂型:片剂 规格:0.625g(C16H19N305S 0.5g 与 C8H9N05 0.125g) 注册分类:化学药品 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法 ...