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通化东宝:通化东宝关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)申报临床获得受理的公告
通化东宝通化东宝(SH:600867)2023-08-21 16:50

1、药物名称: THDBH110 胶囊 证券代码:600867 证券简称:通化东宝 编号:2023-059 通化东宝药业股份有限公司关于 口服小分子 GLP-1 受体激动剂(THDBH110 胶囊) 申报临床获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司东宝紫星(杭州) 生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的 关于口服小分子 GLP-1 受体激动剂(THDBH110 胶囊)临床试验申请受理通知 书,受理号为 CXHL2300887。现对相关信息公告如下: 一、药物基本情况 2、剂型:胶囊剂 3、规格:5mg,20mg,60mg 4、注册分类:化学药品 1 类 5、申请人:东宝紫星(杭州)生物医药有限公司 6、申请事项:境内生产药品注册临床试验 7、受理号:CXHL2300887 8、适应症: II 型糖尿病(T2DM) 二、研发投入 截至本公告日,公司在该项目的研发投入人民币约 3,124.61 万元。 三、审评结论 1 ...