甘李药业:关于欧洲子公司甘精胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲EMA正式受理的公告
证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2023-069 甘李药业股份有限公司 关于欧洲子公司甘精胰岛素注射液上市许可申请 获得欧洲 EMA 正式受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 甘李药业股份有限公司(以下简称"公司"、"甘李药业")全资子公司甘李药 业欧洲有限责任公司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称"甘 李欧洲")此前向欧洲药品管理局(European Medicines Agency,以下简称"EMA") 递交了甘精胰岛素注射液的上市许可申请(Marketing Authorisation Application, 以下简称"MAA"),并于近日收到 EMA 的正式受理通知,进入科学评估阶段。 现将相关情况公告如下: 一、药物基本情况 4、申请人:甘李药业欧洲有限责任公司 二、药物其他相关情况 甘精胰岛素作为一种长效胰岛素类似物,又称基础胰岛素。其经过修饰后可 在较长时间内提供稳定水平的血浆胰岛素,仅需每天注射一次。由于其吸收缓慢 ...