在目前已上市的胰岛素类药物中，胰岛素类似物因其相对良好的安全性和更 低的免疫原性占据着胰岛素市场的主要份额。现阶段市面上的长效基础胰岛素类 似物半衰期大约都在 10~26 小时，作用持续时间仅为一天左右。超长效胰岛素周 制剂具有半衰期更长、给药频率低、血药浓度与药效更加平稳、患者血糖日间变 异小、低血糖风险更小等特点，成为糖尿病药物研发企业目前新药研发的重要方 向之一。 二、GZR4 的研发情况及进展 GZR4 于 2022 年 7 月 7 日获得了中国国家药品监督管理局开展临床试验的 批准，2022 年 9 月完成 I 期临床试验首例受试者给药，近日完成Ⅱ期临床试验首 例受试者给药。本研究是一项多中心、随机、开放、平行对照、达标治疗的 II 期 临床研究，主要目的是对比每周一次 GZR4 注射液和每日一次德谷胰岛素治疗 16 周后的疗效、安全性和耐受性，次要目的是研究 GZR4 注射液每周注射给药 证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2023-079 甘李药业股份有限公司 关于胰岛素周制剂 GZR4 中国Ⅱ期临床试验完成首例 受试者给药的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何 ...