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珍宝岛:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于收到药品上市申请不予批准通知书的公告
珍宝岛珍宝岛(SH:603567)2024-08-26 17:15

产品审批 - 公司与印度公司合作的注射用达托霉素上市申请被药监局不予批准,复议维持[1] 市场情况 - 注射用达托霉素国内1家原研10家国产获批,竞争压力大[3] - 2022年全国公立医疗机构终端销售额1.88亿元,2023年1.25亿元,受集采影响大[3] 研发投入 - 公司在注射用达托霉素项目已投入研发费用约176.64万元[4] 业绩影响 - 本次注射用达托霉素不予批准对当期业绩无重大影响[4]