业绩总结 - 2023年公司地屈孕酮片销售收入为8985.00万元[11][14] - 2023年度司美格鲁肽全球销售额达1458.11亿丹麦克朗（约212.01亿美元），同比增长66.26%[23] 用户数据 - 截至2023年末，地屈孕酮片在24个省市挂网，进院1058家[34] 未来展望 - 司美格鲁肽原料药计划2024年上半年完成生产线建设、试生产和工艺验证，预计2025年取得相关资质证书[28][29] - 预计2024年6月底前完成雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片药品注册资料整理并提交申请[37] - 预计2025年底前取得雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片药品注册证书[37] - 预计2026年开始雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片商业化生产销售[37] 新产品和新技术研发 - 截至审核问询函回复签署日，公司完成司美格鲁肽中试，递交美国DMF注册[14] - 公司已获得司美格鲁肽工艺相关发明专利4项，在申请2项[14] - 年产300KG司美格鲁肽项目需生物发酵和合成生物学技术，公司已掌握[12][14] - 年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目已完成试生产及工艺验证[36] - 雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片稳定性试验预计2024年6月完成[36] - 雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片临床试验研究预计2024年5月完成[36] 市场扩张和并购 - 公司已向Apotex、Cipla、Abbott等药企实现研发阶段产品销售，收到Gador、Actover等新兴市场客户公斤级订单[27] 其他新策略 - 募投项目名称于2023年11月9日变更，原名称含非本次募投子项目内容被删减[9] 人员相关 - 截至2023年12月31日公司拥有1521名在职员工，其中649名获本科以上学位，技术人员452名，生产人员776名，销售人员100名[17] - 截至2023年12月31日，公司司美格鲁肽原料药研发相关人员15人，雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片研发相关人员6人[17] - 年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目，王国平博士任总负责人[17][18] - 年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目，袁菊勇负责研发，茅祝青负责生产线建设及生产管理[19] 项目相关 - 年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目产品属特色原料药范畴[12] - 年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目产品与地屈孕酮片同属女性健康类制剂[13] - 年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮项目是公司地屈孕酮原料药下游制剂延伸[13][14] - 年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目在规划中[40] 资质相关 - 截至2023年末，公司10个产品取得国内GMP证书或通过检查、15个提交国内原料药登记备案等多项资质成果[30] 市场数据 - 2022年全球医药市场多肽类药物规模达753.90亿美元，2021 - 2025年预计年复合增长率13.00%，2025年预计达1100亿美元[21] - 2020 - 2022年雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片国内市场医院用药销售额分别为3.86亿元、4.92亿元、5.26亿元，复合增长率为16.73%[32] - 2020 - 2022年雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片在国内城市药店销售额分别为3967万元、4291万元、6023万元，复合增长率为23.22%[32] 专利相关 - 司美格鲁肽核心专利在中国到期时间为2026年[24] 产能相关 - 公司司美格鲁肽募投项目产能为300千克，浙江湃肽生物2022年相关产能为850千克，诺泰生物建设的相关产能为100千克[1] 保荐机构观点 - 保荐机构认为公司本次募集资金符合投向主业要求[40] - 保荐机构认为公司募投项目市场前景好，产能无法消化风险较小[40]