证券代码：605199 证券简称：葫芦娃 公告编号：2023-041 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）近日收 到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于 布立西坦注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床 试验。现将有关情况公告如下： 二、药品研发及相关情况 布立西坦注射液是公司开发用于辅助抗癫痫治疗用药，为化药 3 类。本品拟定适应症为：本品用于成人、青少年和 2 岁以上儿童部分 性癫痫发作，伴或不伴继发性全身性发作的辅助治疗。口服制剂暂不 可行时的替代给药。 布立西坦由比利时优时比制药公司（UCB Pharma） 研制，分别于 2016 年 1 月 14 日和 2016 年 2 月 18 日经欧洲医药管理局（EMA） 和美国食品药品管理局（FDA） 批准上市，用于治疗 16 岁及以上部 分性发作型的癫痫患者，伴有或不伴随继发全身性发作的辅助治疗药， 商品名为 B ...