爱博医疗:关于公司产品通过创新医疗器械特别审查程序的自愿披露公告
产品名称:有晶体眼人工晶状体 申请人:爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 产品管理类别:第三类 证券代码:688050 证券简称:爱博医疗 公告编号:2023-029 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 关于公司产品通过创新医疗器械特别审查程序的自愿 披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")之"有晶体 眼人工晶状体"于近日通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗 器械特别审查程序(创新审查受理号:CQTS2300159),现将相关情况公告如下: 一、产品基本信息 二、产品情况 有晶体眼人工晶状体属于屈光性人工晶状体,该产品植入眼内后可作为屈光 元件,降低/矫正近视。有晶体眼人工晶状体植入术已被验证为近视矫正安全、 有效手段,且可免除框架镜、隐形眼镜的日常摘戴困扰。此外,相对角膜激光术 而言,有晶体眼人工晶状体植入手术可逆,一定程度上可提供更优质的术后视觉 质量。目前国内有晶体眼人工晶状体产品全部依赖进口,公司的产品基于多项创 新技术,已 ...