证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2023-047 重要内容提示： 9MW2821 是迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物" 或"公司"）自主研发的创新药，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心 （以下简称"CDE"）递交了关于"9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往 接受过含铂化疗和 PD-（L）1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性 尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究"的方案并获得同意。公 司即将启动 9MW2821 治疗经铂类化疗和 PD-（L）1 抑制剂治疗的局部晚期或转 移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：9MW2821 剂型：注射剂 注册分类：治疗用生物制品 1 类 适应症：尿路上皮癌 二、药品的其他相关情况 9MW2821 为迈威生物首款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药，为公司利 用 ADC 药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术 开发的创新品种，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。该品种通过具 有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 AD ...